Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri arvioimaan Corus CAD:n (tai ASGES:n) käyttöön liittyviä hoitomalleja perusterveydenhuollon asetuksissa (PRESET)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx

PRESET-rekisteri: rekisteri, joka arvioi Corus CAD:n käyttöön liittyviä hoitomalleja (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) todellisen maailman kliinisen hoidon asetuksissa

PRESET-rekisteri – rekisteri Corus CAD:n käyttöön liittyvien hoitomallien arvioimiseksi (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) Real World Clinical Care Settings (PRESET) – on suunniteltu havainnollistavaksi, markkinoille saattamisen jälkeen. , reaalimaailman rekisteri, joka arvioi hoitomalleja, mukaan lukien lähetteet kardiologille, sydämen stressitestit, CT-angiografia, ensimmäisen kuukauden kuluessa Corus CAD (ASGES) -testauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaan PRESET-rekisteriin (NCT01677156) otettiin stabiileja, ei-akuutteja aikuispotilaita, joilla oli tyypillisiä tai epätyypillisiä ahtauttavaan sepelvaltimotautiin viittaavia oireita 21 Yhdysvaltain perusterveydenhuollon vastaanotosta elokuusta 2012 elokuuhun 2014. Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet ja Corus CAD (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) -tulokset (määritelty ennalta matalaksi [ASGES <15] tai kohonneeksi [ASGES >15]) kerättiin, samoin kuin lähetteet kardiologiseen tai muihin toiminnallisiin/anatomisiin tutkimuksiin. sydämen testaus Corus CAD (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES) -testauksen jälkeen. Potilaita seurattiin 1 vuoden ajan ASGES-testin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

713

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Yhdysvallat, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Yhdysvallat, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Yhdysvallat, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Yhdysvallat, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Texas Familicare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat päälääkärin vastaanotolle rintakivulla, joka viittaa ahtauttavaan sepelvaltimotautiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireet, jotka viittaavat CAD:hen, sivuston rekisterikliinikon lausunnon mukaan
  2. Corus CAD:n (ASGES) vastaanottaminen auttamaan obstruktiivisen CAD:n diagnosoinnissa
  3. Ikä >= 18 vuotta
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sydäninfarkti (MI)
  2. Nykyinen MI tai akuutti sepelvaltimotauti
  3. Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet
  4. Tunnettu/dokumentoitu CAD
  5. Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastaanotetaan Corus CAD (ASGES)
Potilaat, jotka saavat Corus CAD:tä (ASGES) auttamaan obstruktiivisen CAD:n diagnosoinnissa
Diagnostinen testi: CORUS CAD (ASGES)
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaa lähetemallit sydämen hoitoon ja testaukseen 1 kuukauden sisällä geeniekspressiotestauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan seurantatapahtumia (esim. diagnoosit, ei-sydämen testaus, lääkkeiden käyttö, MACE) 12 kuukauden seurannassa ASGES-testikerroksissa (ikä, sukupuoli, geeniekspressiopisteet).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CardioDx

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX_000015
  • PRESET (MUUTA: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa