Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regiszter a Corus CAD (vagy ASGES) használatához kapcsolódó ellátási minták értékelésére az alapellátás beállításaiban (PRESET)

2019. január 29. frissítette: CardioDx

A PRESET Registry: A Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) használatával kapcsolatos ellátási minták értékelésére szolgáló nyilvántartás a valós világ klinikai gondozási beállításaiban

A PRESET Registry – a Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) a valós világ klinikai gondozási beállításaiban (PRESET) – a Corus CAD használatával összefüggő gondozási minták értékelésére szolgáló regiszter – megfigyelési, forgalomba hozatalt követő rendszernek készült. , valós regiszter az ellátási minták értékeléséhez, beleértve a kardiológushoz való beutalót, a szív stressztesztjét, a CT angiográfiát, a Corus CAD (ASGES) tesztelést követő első hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leendő PRESET Nyilvántartásba (NCT01677156) 2012 augusztusa és 2014 augusztusa között 21 amerikai alapellátási praxisból vettek fel stabil, nem akut felnőtt betegeket, akiknek tipikus vagy atípusos, obstruktív koszorúér-betegségre utaló tünetei voltak. Összegyűjtöttük a demográfiai adatokat, a klinikai jellemzőket és a Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) eredményeit (előre alacsonyként [ASGES <15] vagy emelkedettként [ASGES >15] definiálva), csakúgy, mint a kardiológiára vagy egyéb funkcionális/anatómiai vizsgálatokat. szívteszt a Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score – ASGES) teszt után. A betegeket az ASGES-teszt után 1 évig követték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

713

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Egyesült Államok, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Egyesült Államok, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Egyesült Államok, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Egyesült Államok, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Egyesült Államok, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
        • Texas Familicare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik elzáródásos koszorúér-betegségre utaló mellkasi fájdalommal jelentkeznek az elsődleges klinikai rendelőbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CAD-re utaló tünetek a telephelyi nyilvántartó szakorvos véleménye szerint
  2. Corus CAD (ASGES) fogadása az obstruktív CAD diagnosztizálásának elősegítésére
  3. Életkor >= 18 év
  4. Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Szívinfarktus (MI) anamnézisében
  2. Jelenlegi MI vagy akut koronária szindróma
  3. Jelenlegi New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség tünetei
  4. Ismert/dokumentált CAD
  5. Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Corus CAD (ASGES) fogadása
Corus CAD-t (ASGES) kapó betegek az obstruktív CAD diagnosztizálásának elősegítésére
Diagnosztikai vizsgálat: CORUS CAD (ASGES)
Életkor/nem/génkifejezési pontszám – ASGES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A génexpressziós vizsgálatot követő 1 hónapon belüli szívápoláshoz és teszteléshez szükséges beutaló minták leírása.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ASGES (életkor, nem, génexpressziós pontszám) tesztrétegeken belüli követési események leírására (pl. diagnózisok, nem szívvizsgálat, gyógyszerhasználat, MACE) 12 hónapos követés után.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CardioDx

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDX_000015
  • PRESET (EGYÉB: CardioDx)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a CORUS CAD (ASGES)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel