Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр для оценки моделей лечения, связанных с использованием Corus CAD (или ASGES) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (PRESET)

29 января 2019 г. обновлено: CardioDx

Реестр PRESET: Реестр для оценки моделей лечения, связанных с использованием Corus CAD (оценка экспрессии возраста/пола/гена — ASGES) в условиях реальной клинической помощи

Реестр PRESET — реестр для оценки моделей лечения, связанного с использованием Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии — ASGES) в условиях реальной клинической помощи (PRESET) — был разработан как наблюдательный, послепродажный. , реальный реестр для оценки моделей ухода, включая направления к кардиологу, кардиологические стресс-тесты, КТ-ангиографию, в течение первого месяца после тестирования Corus CAD (ASGES).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективный реестр PRESET (NCT01677156) были включены стабильные, неострые взрослые пациенты с типичными или атипичными симптомами, свидетельствующими об обструктивной болезни коронарных артерий, из 21 учреждения первичной медико-санитарной помощи США с августа 2012 г. по август 2014 г. Были собраны демографические данные, клинические характеристики и результаты Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES) (заранее заданные как низкие [ASGES <15] или повышенные [ASGES >15]), а также направления в кардиологию или дополнительные функциональные/анатомические исследования. кардиологическое тестирование после тестирования Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES). Пациенты наблюдались в течение 1 года после тестирования ASGES.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

713

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Warner Family Practice
    • Georgia
      • Hiawassee, Georgia, Соединенные Штаты, 30546
        • Synergy Health
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • John's Creek Primary Care
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Paul McLaughlin, MD - Family Practice
    • Louisiana
      • Simmesport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71369
        • KD Health and Wellness Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Doctors for Health
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • TIMA Wellness
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45402
        • Dayton Internal Medicine
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44505
        • Northside Medical Center
    • Texas
      • Bells, Texas, Соединенные Штаты, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Bonham, Texas, Соединенные Штаты, 75418
        • Family Care Clinic
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75218
        • Aldrich Internal Medicine
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • Texas Familicare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в кабинет основного врача с болью в груди, указывающей на обструктивную болезнь коронарных артерий.

Описание

Критерии включения:

  1. Симптомы, указывающие на ИБС, по мнению клинициста регистратуры.
  2. Получение Corus CAD (ASGES) для помощи в диагностике обструктивной ИБС
  3. Возраст >= 18 лет
  4. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. История инфаркта миокарда (ИМ)
  2. Текущий ИМ или острый коронарный синдром
  3. Текущие симптомы застойной сердечной недостаточности класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  4. Известные/задокументированные САПР
  5. Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Получение Corus CAD (ASGES)
Пациенты, получающие Corus CAD (ASGES) для диагностики обструктивной ИБС
Диагностический тест: КОРУС САПР (АСГЭС)
Оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать схемы направлений для кардиологической помощи и тестирования в течение 1 месяца после тестирования экспрессии генов.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать последующие события (например, диагнозы, внесердечные тесты, прием лекарств, MACE) через 12 месяцев наблюдения в тестовых стратах ASGES (возраст, пол, оценка экспрессии генов).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CardioDx

Следователи

  • Главный следователь: Mark Monane, MD, CardioDx, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX_000015
  • PRESET (ДРУГОЙ: CardioDx)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться