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エネルギー消費と主観的食欲に対する加水分解カゼインの効果 (HerKulES)

2013年7月26日 更新者:AAstrup、University of Copenhagen

主な目的は、加水分解カゼイン (HC)、インタクト カゼイン (IC)、およびインタクト ホエイ プロテイン (IWP) が食事誘発性熱発生 (DIT) に及ぼす影響を調べて比較することです。 さらに、主観的な食欲感覚、随意のエネルギー摂取量、および食欲調節ホルモンによって評価される食欲調節への影響を研究する。

ホエイとカゼインは吸収と消化速度が異なり、ホエイは速いタンパク質で、カゼインは遅いタンパク質です. カゼインが加水分解を受けると、吸収率と消化率がホエイの率に近づきます。 本研究では、エネルギー消費と食欲調節に関して、吸収率とアミノ酸組成の重要性を検討します。 HC と IC はアミノ酸組成は同じですが、吸収速度が異なります。一方、HC と IWP は吸収速度が似ていますが、アミノ酸組成が異なります。 HC の消費は、DIT と脂肪の酸化を IC よりも大幅に増加させると仮定しています。 さらに、その HC と IWP はタンパク質摂取後すぐに満腹感を増しますが、IC は数時間後に満腹感を増します.

この研究は、制御された無作為化された 3 アームのクロスオーバー研究です。 これは、少なくとも 2 週間の間隔を空けて呼吸室に 3 回通院することで構成されます。 26 人の健康な、過体重および肥満 (BMI 27 ~ 35 kg/m2) の若い男性が登録され、3 つのタンパク質サプリメント (HC、IC、または IWP) の順序で無作為化されます。 各訪問時に、タンパク質サプリメント (HC、IC、または IWP のいずれかを含む) が朝食、昼食、夕食として提供されます。 呼吸測定は24時間にわたって得られ、食欲は視覚的アナログスケールと食欲調節ホルモンによって評価されます。 さらに、アドリブのエネルギー摂取量が評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、1958
        • Department of Human Nutrion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気な若い男女
  • 過体重および肥満 (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18~40歳
  • 女性は定期的な月経周期を持っている必要があります

除外基準:

  • 乳製品または他の食品成分に対するアレルギー
  • ベジタリアン
  • -研究開始前の2か月以内の体重変化> 3kg
  • アルコールの使用 > 14 杯/週
  • 薬物乱用
  • 喫煙
  • 週10時間以上の身体活動
  • 体重、食欲、または代謝に影響を与える市販薬または処方薬の使用
  • 糖尿病
  • 脂質異常症
  • 代謝に影響を与える疾患
  • 研究開始の3ヶ月前に献血
  • -ヘモグロビン値が8 mol / L未満の被験者(スクリーニング時に測定)
  • -血糖値が6.1 mmol / l(110 mg / dl)を超える被験者(スクリーニング時に測定)
  • -インフォームドコンセントを与えることができない被験者。
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:加水分解カゼイン
30gのタンパク質/サプリメント、4つのサプリメント/訪問
他の名前:
  • ハイバイタル カゼイン CMA 500、フリースラント カンピーナ
アクティブコンパレータ:インタクトカゼイン
30gのタンパク質/サプリメント、4つのサプリメント/訪問
他の名前:
  • Miprodan 30、Arla Foods
アクティブコンパレータ:インタクトホエイプロテイン
30gのタンパク質/サプリメント、4つのサプリメント/訪問
他の名前:
  • ラクプロダン SP-9225 インスタント アーラフーズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事誘発性熱発生
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケールによる食欲評価
時間枠:24時間
24時間
アドリビタムエネルギー摂取量によって評価される食欲
時間枠:1回の食事
1回の食事
血漿中の食欲調節ホルモン
時間枠:4時間
4時間
呼吸測定の構成要素(基礎代謝率、睡眠代謝率、基質酸化)
時間枠:24時間
24時間
インスリン、グルコース、心房性ナトリウム利尿ペプチドの違い
時間枠:4時間
4時間
24時間の食事記録によって評価された自由エネルギー摂取量
時間枠:24時間
24時間
尿の NMR 分光法に基づくメタボノミクス プロファイリング
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arne Astrup, Prof., MD、Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月26日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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