- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01677273
하이드롤라이즈드 카제인이 에너지 소비와 주관적 식욕에 미치는 영향 (HerKulES)
1차 목표는 가수분해 카제인(HC), 온전한 카제인(IC) 및 온전한 유청 단백질(IWP)이 식이 유발 열 발생(DIT)에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것입니다. 또한 주관적 식욕감각, 자유에너지섭취, 식욕조절호르몬에 의해 평가된 식욕조절에 미치는 영향을 연구하고자 한다.
유청과 카제인은 흡수율과 소화율이 다르며 유청은 빠른 단백질이고 카제인은 느린 단백질입니다. 카제인이 가수분해되면 흡수율과 소화율이 유청율에 가까워집니다. 본 연구에서는 에너지 소비 및 식욕 조절과 관련하여 흡수율 및 아미노산 조성의 중요성을 조사할 것이다. HC와 IC는 아미노산 조성은 같지만 흡수율이 다른 반면, HC와 IWP는 흡수율은 비슷하지만 아미노산 조성이 다릅니다. 우리는 HC의 소비가 DIT와 지방 산화를 IC보다 더 크게 확장시킬 것이라고 가정합니다. 또한 HC와 IWP는 단백질 섭취 직후 포만감을 증가시키는 반면 IC는 몇 시간 후에 더 포만감을 줍니다.
이 연구는 통제되고 무작위화된 3군 교차 연구입니다. 최소 2주 간격으로 호흡실을 세 번 방문하는 것으로 구성됩니다. 26명의 건강한 과체중 및 비만(BMI 27-35kg/m2) 청년이 등록되어 3가지 단백질 보충제(HC, IC 또는 IWP)의 순서로 무작위 배정됩니다. 방문할 때마다 단백질 보충제(HC, IC 또는 IWP 포함)가 아침, 점심 및 저녁 식사로 제공됩니다. 24시간 동안 호흡 측정을 하고 식욕을 시각 아날로그 척도와 식욕 조절 호르몬으로 평가합니다. 또한 임의 에너지 섭취량을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrion
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 젊은 남녀
- 과체중 및 비만(BMI 27-35kg/m2)
- 18~40세
- 여성은 월경 주기가 규칙적이어야 합니다.
제외 기준:
- 유제품 또는 기타 식품 성분에 대한 알레르기
- 채식주의자
- 연구 시작 전 2개월 이내에 >3kg의 체중 변화
- 음주 >14잔/주
- 약물 남용
- 흡연
- 신체 활동 >10시간/주
- 체중, 식욕 또는 신진대사에 영향을 미치는 일반의약품 또는 처방약의 사용
- 진성 당뇨병
- 이상지질혈증
- 신진대사에 영향을 미치는 질병
- 연구 시작 3개월 전 헌혈
- 헤모글로빈 값 < 8 mol/L(스크리닝 시 측정)인 피험자
- 혈당 수치 > 6.1mmol/l(110mg/dl)인 피험자(스크리닝 시 측정)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 가수분해 카제인
|
30g 단백질/보충제, 4가지 보충제/방문
다른 이름들:
|
활성 비교기: 온전한 카제인
|
30g 단백질/보충제, 4가지 보충제/방문
다른 이름들:
|
활성 비교기: 온전한 유장 단백질
|
30g 단백질/보충제, 4가지 보충제/방문
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
다이어트로 인한 열 발생
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 식욕
기간: 24 시간
|
24 시간
|
임의의 에너지 섭취에 의해 평가되는 식욕
기간: 1인분
|
1인분
|
혈장 내 식욕 조절 호르몬
기간: 4 시간
|
4 시간
|
호흡 측정의 구성 요소(기초 대사율, 수면 대사율 및 기질 산화)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
인슐린, 포도당 및 심방 나트륨 이뇨 펩티드의 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
24시간 식이 기록으로 평가한 임의 에너지 섭취량
기간: 24 시간
|
24 시간
|
소변의 NMR-분광학 기반 메타보노믹스 프로파일링
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .