Hydrolysoidun kaseiinin vaikutus energiankulutukseen ja subjektiiviseen ruokahaluon (HerKulES)
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia ja vertailla hydrolysoidun kaseiinin (HC), ehjän kaseiinin (IC) ja intaktin heraproteiinin (IWP) vaikutuksia ruokavalion aiheuttamaan termogeneesiin (DIT). Lisäksi tutkia vaikutuksia ruokahalun säätelyyn subjektiivisten ruokahalun tuntemusten, ad libitum energiansaannin ja ruokahalua säätelevien hormonien perusteella.
Hera ja kaseiini eroavat imeytymis- ja sulamisnopeuden suhteen, sillä hera on nopea proteiini ja kaseiini on hidas proteiini. Kun kaseiini hydrolysoituu, imeytymis- ja sulamisnopeus lähestyy heran nopeuksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan imeytymisnopeuden ja aminohappokoostumuksen merkitystä energiankulutuksen ja ruokahalun säätelyn kannalta. HC:llä ja IC:llä on identtinen aminohappokoostumus, mutta ne eroavat absorptionopeudeltaan, kun taas HC:llä ja IWP:llä on samanlaiset absorptionopeudet, mutta eroavat aminohappokoostumuksesta. Oletamme, että HC:n kulutus lisää DIT:tä ja rasvan hapettumista enemmän kuin IC. Lisäksi HC ja IWP lisäävät kylläisyyttä pian proteiinin kulutuksen jälkeen, kun taas IC on kylläisempi useiden tuntien jälkeen.
Tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, 3-haarainen crossover-tutkimus. Se koostuu kolmesta hengityskammiokäynnistä, joiden välillä on vähintään kaksi viikkoa. Mukaan otetaan 26 tervettä, ylipainoista ja lihavia (BMI 27-35 kg/m2) nuorta miestä, jotka satunnaistetaan kolmen proteiinilisän (HC, IC tai IWP) järjestyksessä. Jokaisella käynnillä tarjoillaan proteiinilisäravinteita (joko HC:tä, IC:tä tai IWP:tä) aamiaiseksi, lounaaksi ja illalliseksi. Hengitysmittauksia mitataan 24 tunnin aikana ja ruokahalua arvioidaan visuaalisten analogisten asteikkojen ja ruokahalua säätelevien hormonien avulla. Lisäksi arvioidaan ad libitum energianotto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret miehet ja naiset
- Ylipainoinen ja lihava (BMI 27-35 kg/m2)
- 18-40 vuotta
- Naisilla tulee olla säännöllinen kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen maitotuotteille tai muille ruoan komponenteille
- Kasvissyöjät
- Painon muutos >3 kg 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Alkoholin käyttö > 14 juomaa/vko
- Huumeiden väärinkäyttö
- Tupakointi
- Fyysisesti aktiivinen > 10 h/vko
- Käsikauppa- tai reseptilääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa kehon painoon, ruokahaluon tai aineenvaihduntaan
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemia
- Sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan
- Verenluovutus 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Koehenkilöt, joiden hemoglobiiniarvo < 8 mol/l (mitattu seulonnassa)
- Koehenkilöt, joiden veren glukoositaso on > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (mitattu seulonnassa)
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hydrolysoitu kaseiini
|
30 g proteiinia/lisä, 4 lisäravintoa/käynti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ehjä kaseiini
|
30 g proteiinia/lisä, 4 lisäravintoa/käynti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ehjä heraproteiini
|
30 g proteiinia/lisä, 4 lisäravintoa/käynti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalu mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Ruokahalu arvioidaan ad libitum energiansaannin perusteella
Aikaikkuna: 1 yksittäinen ateria
|
1 yksittäinen ateria
|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit plasmassa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Hengitystoimenpiteiden komponentit (perusaineenvaihduntanopeus, unen aineenvaihduntanopeus ja substraattihapettuminen)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Erot insuliinissa, glukoosissa ja eteisen natriureettisessa peptidissä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Ad libitum energiansaanti arvioituna 24 tunnin ruokavalion perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
NMR-spektroskopiaan perustuva virtsan metabonominen profilointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B299
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvaneet energiakulut
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hydrolysoitu kaseiini
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundAktiivinen, ei rekrytointi
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Forte; Narhalsan...Ei vielä rekrytointiaHauras | Integroitu hoito | Riippuvuus