Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gehydrolyseerde caseïne op energie-uitgaven en subjectieve eetlust (HerKulES)

26 juli 2013 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen

Het primaire doel is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van gehydrolyseerde caseïne (HC), intacte caseïne (IC) en intacte wei-eiwitten (IWP) op door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT). Verder het bestuderen van de effecten op eetlustregulatie beoordeeld aan de hand van subjectieve eetlustsensaties, ad libitum energie-inname en eetlustregulerende hormonen.

Whey en caseïne verschillen in opname- en verteringssnelheid, waarbij wei een snel eiwit is en caseïne een langzaam eiwit. Wanneer caseïne hydrolyse ondergaat, benaderen de absorptie- en verteringssnelheden de snelheden van wei. In de huidige studie zal het belang van absorptiesnelheid en aminozuursamenstelling, met betrekking tot energieverbruik en eetlustregulatie, worden onderzocht. HC en IC hebben een identieke aminozuursamenstelling, maar verschillen in absorptiesnelheid, terwijl HC en IWP vergelijkbare absorptiesnelheden hebben, maar verschillen in aminozuursamenstelling. We veronderstellen dat consumptie van HC DIT en vetoxidatie in grotere mate zal verhogen dan IC. Bovendien zullen HC en IWP de verzadiging verhogen kort na eiwitconsumptie, terwijl IC na enkele uren meer verzadigend zal zijn.

De studie is een gecontroleerde, gerandomiseerde, 3-armige cross-over studie. Het bestaat uit drie bezoeken in een ademhalingskamer met een tussenpoos van ten minste twee weken. 26 gezonde jonge mannen met overgewicht en obesitas (BMI 27-35 kg/m2) zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in de volgorde van de drie eiwitsupplementen (HC, IC of IWP). Bij elk bezoek worden eiwitsupplementen (met HC, IC of IWP) geserveerd als ontbijt, lunch en diner. Ademhalingsmetingen zullen gedurende 24 uur worden verkregen en de eetlust zal worden beoordeeld door visuele analoge schalen en eetlustregulerende hormonen. Bovendien zal de ad libitum energie-inname worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Department of Human Nutrion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge mannen en vrouwen
  • Overgewicht en obesitas (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40 jaar
  • Vrouwen moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor zuivelproducten of andere voedingscomponenten
  • Vegetariërs
  • Gewichtsverandering >3kg binnen 2 maanden voor aanvang van de studie
  • Alcoholgebruik >14 consumpties/week
  • Drugsmisbruik
  • Roken
  • Lichamelijk actief >10 uur/week
  • Gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen die het lichaamsgewicht, de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
  • Suikerziekte
  • Dyslipidemie
  • Ziekten die de stofwisseling beïnvloeden
  • Donatie van bloed 3 maanden voor aanvang van de studie
  • Proefpersonen met een hemoglobinewaarde < 8 mol/L (gemeten bij screening)
  • Proefpersonen met een bloedglucosewaarde > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (gemeten bij screening)
  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gehydrolyseerde caseïne
30 g eiwit/supplement, 4 supplementen/bezoek
Andere namen:
  • Hyvital caseïne CMA 500, Friesland Campina
Actieve vergelijker: Intacte caseïne
30 g eiwit/supplement, 4 supplementen/bezoek
Andere namen:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Actieve vergelijker: Intacte wei-eiwitten
30 g eiwit/supplement, 4 supplementen/bezoek
Andere namen:
  • Lacprodan SP-9225 Instant, Arla Foods

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dieet-geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eetlust beoordeeld door visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Eetlust beoordeeld door ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 1 enkele maaltijd
1 enkele maaltijd
Eetlustregulerende hormonen in plasma
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Componenten van ademhalingsmaatregelen (basaal metabolisme, slaapmetabolisme en substraatoxidaties)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Verschillen in insuline, glucose en atriaal natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Ad libitum energie-inname beoordeeld door 24-uurs voedingsrecords
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Op NMR-spectroscopie gebaseerde metabonomics-profilering van urine
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verhoogde energie-uitgaven

Klinische onderzoeken op Gehydrolyseerde caseïne

3
Abonneren