- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01677273
Het effect van gehydrolyseerde caseïne op energie-uitgaven en subjectieve eetlust (HerKulES)
Het primaire doel is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van gehydrolyseerde caseïne (HC), intacte caseïne (IC) en intacte wei-eiwitten (IWP) op door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT). Verder het bestuderen van de effecten op eetlustregulatie beoordeeld aan de hand van subjectieve eetlustsensaties, ad libitum energie-inname en eetlustregulerende hormonen.
Whey en caseïne verschillen in opname- en verteringssnelheid, waarbij wei een snel eiwit is en caseïne een langzaam eiwit. Wanneer caseïne hydrolyse ondergaat, benaderen de absorptie- en verteringssnelheden de snelheden van wei. In de huidige studie zal het belang van absorptiesnelheid en aminozuursamenstelling, met betrekking tot energieverbruik en eetlustregulatie, worden onderzocht. HC en IC hebben een identieke aminozuursamenstelling, maar verschillen in absorptiesnelheid, terwijl HC en IWP vergelijkbare absorptiesnelheden hebben, maar verschillen in aminozuursamenstelling. We veronderstellen dat consumptie van HC DIT en vetoxidatie in grotere mate zal verhogen dan IC. Bovendien zullen HC en IWP de verzadiging verhogen kort na eiwitconsumptie, terwijl IC na enkele uren meer verzadigend zal zijn.
De studie is een gecontroleerde, gerandomiseerde, 3-armige cross-over studie. Het bestaat uit drie bezoeken in een ademhalingskamer met een tussenpoos van ten minste twee weken. 26 gezonde jonge mannen met overgewicht en obesitas (BMI 27-35 kg/m2) zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in de volgorde van de drie eiwitsupplementen (HC, IC of IWP). Bij elk bezoek worden eiwitsupplementen (met HC, IC of IWP) geserveerd als ontbijt, lunch en diner. Ademhalingsmetingen zullen gedurende 24 uur worden verkregen en de eetlust zal worden beoordeeld door visuele analoge schalen en eetlustregulerende hormonen. Bovendien zal de ad libitum energie-inname worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge mannen en vrouwen
- Overgewicht en obesitas (BMI 27-35 kg/m2)
- 18-40 jaar
- Vrouwen moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor zuivelproducten of andere voedingscomponenten
- Vegetariërs
- Gewichtsverandering >3kg binnen 2 maanden voor aanvang van de studie
- Alcoholgebruik >14 consumpties/week
- Drugsmisbruik
- Roken
- Lichamelijk actief >10 uur/week
- Gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen die het lichaamsgewicht, de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Suikerziekte
- Dyslipidemie
- Ziekten die de stofwisseling beïnvloeden
- Donatie van bloed 3 maanden voor aanvang van de studie
- Proefpersonen met een hemoglobinewaarde < 8 mol/L (gemeten bij screening)
- Proefpersonen met een bloedglucosewaarde > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (gemeten bij screening)
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gehydrolyseerde caseïne
|
30 g eiwit/supplement, 4 supplementen/bezoek
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Intacte caseïne
|
30 g eiwit/supplement, 4 supplementen/bezoek
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Intacte wei-eiwitten
|
30 g eiwit/supplement, 4 supplementen/bezoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dieet-geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eetlust beoordeeld door visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Eetlust beoordeeld door ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 1 enkele maaltijd
|
1 enkele maaltijd
|
Eetlustregulerende hormonen in plasma
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Componenten van ademhalingsmaatregelen (basaal metabolisme, slaapmetabolisme en substraatoxidaties)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Verschillen in insuline, glucose en atriaal natriuretisch peptide
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Ad libitum energie-inname beoordeeld door 24-uurs voedingsrecords
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Op NMR-spectroscopie gebaseerde metabonomics-profilering van urine
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B299
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verhoogde energie-uitgaven
-
Xiaoqian ZhangNog niet aan het wervenOsteoporose | Diagnose | Kwantitatieve computertomografie | Dual Energy röntgenabsorptiometrieChina
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendHoofd- en nekneoplasmata | Ondervoeding | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometrieTaiwan
-
Superior UniversityAanmelden op uitnodigingPilates-oefeningen met kinesiotaping | Muscle Energy-technieken samen met Kinesio TapingPakistan
Klinische onderzoeken op Gehydrolyseerde caseïne
-
University of DundeeNHS TaysideVoltooidOrthodontische behandeling | Demineralisatie | Witte vleklaesiesVerenigd Koninkrijk