Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von hydrolysiertem Kasein auf den Energieverbrauch und den subjektiven Appetit (HerKulES)

26. Juli 2013 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen

Primäres Ziel ist die Untersuchung und der Vergleich der Effekte von hydrolysiertem Casein (HC), intaktem Casein (IC) und intaktem Molkenprotein (IWP) auf die diätinduzierte Thermogenese (DIT). Darüber hinaus sollten die Auswirkungen auf die Appetitregulierung untersucht werden, die durch subjektive Appetitempfindungen, ad libitum-Energieaufnahme und appetitregulierende Hormone bewertet werden.

Molke und Kasein unterscheiden sich in der Absorptions- und Verdauungsgeschwindigkeit, wobei Molke ein schnelles Protein und Kasein ein langsames Protein ist. Wenn Kasein hydrolysiert wird, nähern sich die Absorptions- und Verdauungsraten den Raten von Molke. In der vorliegenden Studie wird die Bedeutung der Absorptionsrate und der Aminosäurezusammensetzung im Hinblick auf den Energieverbrauch und die Appetitregulierung untersucht. HC und IC haben eine identische Aminosäurezusammensetzung, unterscheiden sich jedoch in der Absorptionsrate, während HC und IWP ähnliche Absorptionsraten aufweisen, sich jedoch in der Aminosäurezusammensetzung unterscheiden. Wir nehmen an, dass der Konsum von HC die DIT und die Fettoxidation in einem größeren Ausmaß als IC erhöht. Darüber hinaus erhöhen HC und IWP das Sättigungsgefühl kurz nach dem Proteinkonsum, während IC nach mehreren Stunden sättigender ist.

Die Studie ist eine kontrollierte, randomisierte, 3-armige Crossover-Studie. Es besteht aus drei Besuchen in einer Beatmungskammer im Abstand von mindestens zwei Wochen. 26 gesunde, übergewichtige und fettleibige (BMI 27-35 kg/m2) junge Männer werden aufgenommen und randomisiert der Reihenfolge der drei Proteinergänzungen (HC, IC oder IWP) zugeteilt. Bei jedem Besuch werden Proteinergänzungen (die entweder HC, IC oder IWP enthalten) als Frühstück, Mittag- und Abendessen serviert. Atmungsmessungen werden über 24 Stunden durchgeführt und der Appetit wird anhand visueller Analogskalen und appetitregulierender Hormone beurteilt. Darüber hinaus wird die ad libitum Energieaufnahme bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde junge Männer und Frauen
  • Übergewichtig und fettleibig (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40 Jahre
  • Frauen müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Milchprodukte oder andere Lebensmittelbestandteile
  • Vegetarier
  • Gewichtsveränderung >3kg innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn
  • Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche
  • Drogenmissbrauch
  • Rauchen
  • Körperlich aktiv > 10 Std./Woche
  • Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Körpergewicht, den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Diabetes Mellitus
  • Dyslipidämie
  • Krankheiten, die den Stoffwechsel beeinflussen
  • Blutspende 3 Monate vor Studienbeginn
  • Probanden mit einem Hämoglobinwert < 8 mol/L (gemessen beim Screening)
  • Patienten mit einem Blutzuckerspiegel > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (gemessen beim Screening)
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hydrolysiertes Kasein
30 g Protein/Ergänzung, 4 Ergänzungen/Besuch
Andere Namen:
  • Hyvital Casein CMA 500, Friesland Campina
Aktiver Komparator: Intaktes Kasein
30 g Protein/Ergänzung, 4 Ergänzungen/Besuch
Andere Namen:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Aktiver Komparator: Intaktes Molkenprotein
30 g Protein/Ergänzung, 4 Ergänzungen/Besuch
Andere Namen:
  • Lacprodan SP-9225 Instant, Arla Foods

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diätinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetit bestimmt durch visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Appetit bestimmt durch ad libitum Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 einzelne Mahlzeit
1 einzelne Mahlzeit
Appetitregulierende Hormone im Plasma
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Bestandteile respiratorischer Maßnahmen (Grundumsatz, Schlafumsatz und Substratoxidationen)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Unterschiede in Insulin, Glukose und atrialem natriuretischem Peptid
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Ad-libitum-Energieaufnahme, bewertet durch 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
NMR-Spektroskopie-basierte Metabonomik-Profilierung von Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erhöhter Energieaufwand

Klinische Studien zur Hydrolysiertes Kasein

Abonnieren