El efecto de la caseína hidrolizada sobre el gasto energético y el apetito subjetivo (HerKulES)
El objetivo principal es examinar y comparar los efectos de la caseína hidrolizada (HC), la caseína intacta (IC) y la proteína de suero intacta (IWP) sobre la termogénesis inducida por la dieta (DIT). Además, estudiar los efectos sobre la regulación del apetito evaluados por las sensaciones subjetivas del apetito, la ingesta de energía ad libitum y las hormonas reguladoras del apetito.
El suero y la caseína difieren en la tasa de absorción y digestión, siendo el suero una proteína rápida y la caseína una proteína lenta. Cuando la caseína sufre hidrólisis, las tasas de absorción y digestión se acercan a las tasas del suero. En el presente estudio se examinará la importancia de la tasa de absorción y la composición de aminoácidos con respecto al gasto de energía y la regulación del apetito. HC e IC tienen una composición de aminoácidos idéntica, pero difieren en la tasa de absorción, mientras que HC e IWP tienen tasas de absorción similares, pero difieren en la composición de aminoácidos. Presumimos que el consumo de HC aumentará la DIT y la oxidación de grasas en mayor medida que el IC. Además, HC e IWP aumentarán la saciedad poco después del consumo de proteínas, mientras que IC será más saciante después de varias horas.
El estudio es un estudio cruzado controlado, aleatorizado, de 3 brazos. Consiste en tres visitas en una cámara de respiración separadas por al menos dos semanas. 26 hombres jóvenes sanos, con sobrepeso y obesos (IMC 27-35 kg/m2) serán inscritos y aleatorizados al orden de los tres suplementos proteicos (HC, IC o IWP). En cada visita, se servirán suplementos proteicos (que contengan HC, IC o IWP) como desayuno, almuerzo y cena. Se obtendrán medidas respiratorias durante 24 horas y se evaluará el apetito mediante escalas analógicas visuales y hormonas reguladoras del apetito. Además, se evaluará la ingesta energética ad libitum.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres jóvenes sanos
- Sobrepeso y obesidad (IMC 27-35 kg/m2)
- 18-40 años
- Las mujeres deben tener un ciclo menstrual regular.
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los productos lácteos u otros componentes de los alimentos.
- vegetarianos
- Cambio de peso > 3 kg en los 2 meses anteriores al inicio del estudio
- Consumo de alcohol >14 bebidas/semana
- Abuso de drogas
- De fumar
- Físicamente activo >10 hrs/semana
- Uso de medicamentos de venta libre o recetados que influyen en el peso corporal, el apetito o el metabolismo
- diabetes mellitus
- dislipidemia
- Enfermedades que influyen en el metabolismo
- Donación de sangre 3 meses antes del inicio del estudio
- Sujetos con un valor de hemoglobina < 8 mol/L (medido en la selección)
- Sujetos con un nivel de glucosa en sangre > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (medido en la selección)
- Sujetos que no pueden dar un consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Caseína hidrolizada
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30 g proteína/suplemento, 4 suplementos/visita
Otros nombres:
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Comparador activo: Caseína intacta
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30 g proteína/suplemento, 4 suplementos/visita
Otros nombres:
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Comparador activo: Proteína de suero intacta
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30 g proteína/suplemento, 4 suplementos/visita
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Termogénesis inducida por dieta
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Apetito evaluado por escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Apetito evaluado por la ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: 1 sola comida
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1 sola comida
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Hormonas reguladoras del apetito en el plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Componentes de las medidas respiratorias (tasa metabólica basal, tasa metabólica durante el sueño y oxidaciones de sustratos)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Diferencias en insulina, glucosa y péptido natriurético auricular
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Ingesta de energía ad libitum evaluada mediante registros dietéticos de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Perfil metabómico de la orina basado en espectroscopia de RMN
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B299
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