L'effetto della caseina idrolizzata sul dispendio energetico e sull'appetito soggettivo (HerKulES)
L'obiettivo principale è esaminare e confrontare gli effetti della caseina idrolizzata (HC), della caseina intatta (IC) e delle proteine del siero di latte intatte (IWP) sulla termogenesi indotta dalla dieta (DIT). Inoltre, per studiare gli effetti sulla regolazione dell'appetito valutati dalle sensazioni soggettive dell'appetito, dall'assunzione di energia ad libitum e dagli ormoni che regolano l'appetito.
Il siero di latte e la caseina differiscono per velocità di assorbimento e digestione, essendo il siero di latte una proteina veloce e la caseina una proteina lenta. Quando la caseina subisce l'idrolisi, i tassi di assorbimento e digestione si avvicinano ai tassi del siero di latte. Nel presente studio verrà esaminata l'importanza del tasso di assorbimento e della composizione aminoacidica, per quanto riguarda il dispendio energetico e la regolazione dell'appetito. HC e IC hanno una composizione amminoacidica identica, ma differiscono nella velocità di assorbimento, mentre HC e IWP hanno velocità di assorbimento simili, ma differiscono nella composizione amminoacidica. Ipotizziamo che il consumo di HC aumenterà la DIT e l'ossidazione dei grassi in misura maggiore rispetto all'IC. Inoltre, che HC e IWP aumenteranno la sazietà poco dopo il consumo di proteine, mentre IC sarà più saziante dopo diverse ore.
Lo studio è uno studio crossover controllato, randomizzato, a 3 bracci. Consiste in tre visite in una camera respiratoria separate da almeno due settimane. 26 giovani uomini sani, in sovrappeso e obesi (BMI 27-35 kg/m2) saranno arruolati e randomizzati nell'ordine dei tre supplementi proteici (HC, IC o IWP). Ad ogni visita gli integratori proteici (contenenti HC, IC o IWP) saranno serviti a colazione, pranzo e cena. Le misure respiratorie saranno ottenute nell'arco di 24 ore e l'appetito sarà valutato mediante scale analogiche visive e ormoni che regolano l'appetito. Inoltre, sarà valutato l'apporto energetico ad libitum.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani uomini e donne sani
- Sovrappeso e obesi (BMI 27-35 kg/m2)
- 18-40 anni
- Le donne devono avere un ciclo mestruale regolare
Criteri di esclusione:
- Allergia ai latticini o ad altri componenti alimentari
- Vegetariani
- Variazione di peso > 3 kg entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio
- Consumo di alcol > 14 drink/settimana
- Abuso di droghe
- Fumare
- Fisicamente attivo > 10 ore/settimana
- Uso di farmaci da banco o da prescrizione che influenzano il peso corporeo, l'appetito o il metabolismo
- Diabete mellito
- Dislipidemia
- Malattie che influenzano il metabolismo
- Donazione di sangue 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Soggetti con un valore di emoglobina < 8 mol/L (misurato allo screening)
- Soggetti con un livello di glucosio nel sangue > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (misurato allo screening)
- Soggetti che non sono in grado di prestare un consenso informato.
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Caseina idrolizzata
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30 g di proteine/integratore, 4 integratori/visita
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Caseina intatta
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30 g di proteine/integratore, 4 integratori/visita
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Proteine del siero di latte intatte
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30 g di proteine/integratore, 4 integratori/visita
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Appetito valutato da scale analogiche visive
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Appetito valutato dall'apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: 1 pasto singolo
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1 pasto singolo
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Ormoni che regolano l'appetito nel plasma
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Componenti delle misure respiratorie (metabolismo basale, metabolismo del sonno e ossidazioni del substrato)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Differenze di insulina, glucosio e peptide natriuretico atriale
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Assunzione di energia ad libitum valutata da record dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Profilazione metabonomica basata sulla spettroscopia NMR dell'urina
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B299
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