Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hydrolyserat kasein på energiförbrukning och subjektiv aptit (HerKulES)

26 juli 2013 uppdaterad av: AAstrup, University of Copenhagen

Det primära syftet är att undersöka och jämföra effekterna av hydrolyserat kasein (HC), intakt kasein (IC) och intakt vassleprotein (IWP) på dietinducerad termogenes (DIT). Dessutom att studera effekterna på aptitreglering bedömd av subjektiva aptitförnimmelser, ad libitum energiintag och aptitreglerande hormoner.

Vassle och kasein skiljer sig åt i absorption och matsmältningshastighet, där vassle är ett snabbt protein och kasein är ett långsamt protein. När kasein genomgår hydrolys närmar sig absorptions- och matsmältningshastigheterna vasslehastigheterna. I denna studie kommer betydelsen av absorptionshastighet och aminosyrasammansättning, med avseende på energiförbrukning och aptitreglering, att undersökas. HC och IC har identisk aminosyrasammansättning, men skiljer sig i absorptionshastighet, medan HC och IWP har liknande absorptionshastigheter, men skiljer sig i aminosyrasammansättning. Vi antar att konsumtion av HC kommer att öka DIT och fettoxidation i en större utsträckning än IC. Dessutom kommer att HC och IWP ökar mättnaden kort efter proteinkonsumtion, medan IC kommer att vara mer mättande efter flera timmar.

Studien är en kontrollerad, randomiserad, 3-armad crossover-studie. Den består av tre besök i en andningskammare åtskilda av minst två veckor. 26 friska, överviktiga och feta (BMI 27-35 kg/m2) unga män kommer att inskrivas och randomiseras i storleksordningen av de tre proteintillskotten (HC, IC eller IWP). Vid varje besök kommer proteintillskott (som innehåller antingen HC, IC eller IWP) att serveras som frukost, lunch och middag. Andningsåtgärder kommer att erhållas under 24 timmar och aptiten kommer att bedömas med visuella analoga skalor och aptitreglerande hormoner. Vidare kommer ad libitum energiintag att bedömas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska unga män och kvinna
  • Överviktiga och feta (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40 år
  • Kvinnor måste ha en regelbunden menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot mejeriprodukter eller andra livsmedelskomponenter
  • Vegetarianer
  • Viktförändring >3 kg inom 2 månader före studiestart
  • Användning av alkohol >14 drycker/vecka
  • Drogmissbruk
  • Rökning
  • Fysiskt aktiv >10 timmar/vecka
  • Användning av receptfria eller receptbelagda läkemedel som påverkar kroppsvikt, aptit eller ämnesomsättning
  • Diabetes mellitus
  • Dyslipidemi
  • Sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen
  • Donation av blod 3 månader före studiestart
  • Försökspersoner med ett hemoglobinvärde < 8 mol/L (mätt vid screening)
  • Försökspersoner med en blodsockernivå > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (mätt vid screening)
  • Försökspersoner som inte kan ge ett informerat samtycke.
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrolyserat kasein
30 g protein/tillskott, 4 tillskott/besök
Andra namn:
  • Hyvital kasein CMA 500, Friesland Campina
Aktiv komparator: Intakt kasein
30 g protein/tillskott, 4 tillskott/besök
Andra namn:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Aktiv komparator: Intakt vassleprotein
30 g protein/tillskott, 4 tillskott/besök
Andra namn:
  • Lacprodan SP-9225 Instant, Arla Foods

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diet-inducerad termogenes
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aptit bedömd med visuella analoga skalor
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Aptit bedömd av ad libitum energiintag
Tidsram: 1 enkel måltid
1 enkel måltid
Aptitreglerande hormoner i plasma
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Komponenter i andningsåtgärder (basal metabolisk hastighet, sömn metabolisk hastighet och substratoxidationer)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Skillnader i insulin, glukos och atrial natriuretisk peptid
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Ad libitum energiintag bedöms av 24-timmars dietregister
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
NMR-spektroskopibaserad metabonomisk profilering av urin
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera