Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hydrolysert kasein på energiforbruk og subjektiv appetitt (HerKulES)

26. juli 2013 oppdatert av: AAstrup, University of Copenhagen

Hovedmålet er å undersøke og sammenligne effekten av hydrolysert kasein (HC), intakt kasein (IC) og intakt myseprotein (IWP) på diett-indusert termogenese (DIT). Videre å studere effektene på appetittregulering vurdert ved subjektive appetittfornemmelser, ad libitum energiinntak og appetittregulerende hormoner.

Myse og kasein er forskjellige i absorpsjon og fordøyelseshastighet, med myse som et raskt protein og kasein er et sakte protein. Når kasein gjennomgår hydrolyse, nærmer absorpsjons- og fordøyelseshastigheten seg til mysehastigheten. I denne studien vil betydningen av absorpsjonshastighet og aminosyresammensetning, i forhold til energiforbruk og appetittregulering, bli undersøkt. HC og IC har identisk aminosyresammensetning, men er forskjellige i absorpsjonshastighet, mens HC og IWP har lignende absorpsjonshastigheter, men varierer i aminosyresammensetning. Vi antar at inntak av HC vil øke DIT og fettoksidasjon i større grad enn IC. Dessuten vil HC og IWP øke metthetsfølelsen kort tid etter proteinforbruk, mens IC vil være mer mettende etter flere timer.

Studien er en kontrollert, randomisert, 3-arms crossover-studie. Den består av tre besøk i et respirasjonskammer atskilt med minst to uker. 26 friske, overvektige og overvektige (BMI 27-35 kg/m2) unge menn vil bli registrert og randomisert i rekkefølgen av de tre proteintilskuddene (HC, IC eller IWP). Ved hvert besøk vil proteintilskudd (som inneholder enten HC, IC eller IWP) bli servert som frokost, lunsj og middag. Respiratoriske tiltak vil bli innhentet over 24 timer og appetitt vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer og appetittregulerende hormoner. Videre vil ad libitum energiinntak bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge menn og kvinner
  • Overvektig og fedme (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40 år
  • Kvinner må ha en regelmessig menstruasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot meieriprodukter eller andre matkomponenter
  • Vegetarianere
  • Vektendring >3 kg innen 2 måneder før studiestart
  • Bruk av alkohol >14 drikker/uke
  • Narkotikamisbruk
  • Røyking
  • Fysisk aktiv >10 timer/uke
  • Bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner som påvirker kroppsvekt, appetitt eller metabolisme
  • Sukkersyke
  • Dyslipidemi
  • Sykdommer som påvirker stoffskiftet
  • Donasjon av blod 3 måneder før studiestart
  • Personer med hemoglobinverdi < 8 mol/L (målt ved screening)
  • Personer med et blodsukkernivå > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (målt ved screening)
  • Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gi et informert samtykke.
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hydrolysert kasein
30 g protein/tilskudd, 4 tilskudd/besøk
Andre navn:
  • Hyvital kasein CMA 500, Friesland Campina
Aktiv komparator: Intakt kasein
30 g protein/tilskudd, 4 tilskudd/besøk
Andre navn:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Aktiv komparator: Intakt myseprotein
30 g protein/tilskudd, 4 tilskudd/besøk
Andre navn:
  • Lacprodan SP-9225 Instant, Arla Foods

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diett-indusert termogenese
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetitt vurdert ved visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Appetitt vurdert ved ad libitum energiinntak
Tidsramme: 1 enkelt måltid
1 enkelt måltid
Appetittregulerende hormoner i plasma
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Komponenter av respiratoriske tiltak (basal metabolsk hastighet, sovende metabolsk hastighet og substratoksidasjoner)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forskjeller i insulin, glukose og atrialt natriuretisk peptid
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Ad libitum energiinntak vurdert av 24-timers diettregistreringer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
NMR-spektroskopibasert metabonomisk profilering av urin
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere