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L'effet de la caséine hydrolysée sur les dépenses énergétiques et l'appétit subjectif (HerKulES)

26 juillet 2013 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen

L'objectif principal est d'examiner et de comparer les effets de la caséine hydrolysée (HC), de la caséine intacte (IC) et de la protéine de lactosérum intacte (IWP) sur la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT). En outre, étudier les effets sur la régulation de l'appétit évalués par les sensations d'appétit subjectives, l'apport énergétique ad libitum et les hormones régulatrices de l'appétit.

Le lactosérum et la caséine diffèrent par leur taux d'absorption et de digestion, le lactosérum étant une protéine rapide et la caséine une protéine lente. Lorsque la caséine subit une hydrolyse, les taux d'absorption et de digestion se rapprochent des taux de lactosérum. Dans la présente étude, l'importance du taux d'absorption et de la composition en acides aminés, en ce qui concerne la dépense énergétique et la régulation de l'appétit, sera examinée. HC et IC ont une composition en acides aminés identique, mais diffèrent par leur taux d'absorption, tandis que HC et IWP ont des taux d'absorption similaires, mais diffèrent par leur composition en acides aminés. Nous émettons l'hypothèse que la consommation de HC augmentera le DIT et l'oxydation des graisses dans une plus grande mesure que l'IC. De plus, ces HC et IWP augmenteront la satiété peu de temps après la consommation de protéines, alors que l'IC sera plus rassasiant après plusieurs heures.

L'étude est une étude contrôlée, randomisée, croisée à 3 bras. Il consiste en trois visites en chambre respiratoire espacées d'au moins deux semaines. 26 jeunes hommes en bonne santé, en surpoids et obèses (IMC 27-35 kg/m2) seront recrutés et randomisés dans l'ordre des trois suppléments protéiques (HC, IC ou IWP). À chaque visite, des suppléments protéiques (contenant soit HC, IC ou IWP) seront servis au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner. Les mesures respiratoires seront obtenues sur 24 heures et l'appétit sera évalué par des échelles visuelles analogiques et des hormones régulatrices de l'appétit. De plus, l'apport énergétique ad libitum sera évalué.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Department of Human Nutrion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes hommes et femmes en bonne santé
  • Surpoids et obésité (IMC 27-35 kg/m2)
  • 18-40 ans
  • Les femmes doivent avoir un cycle menstruel régulier

Critère d'exclusion:

  • Allergique aux produits laitiers ou à d'autres composants alimentaires
  • Végétariens
  • Changement de poids> 3 kg dans les 2 mois précédant le début de l'étude
  • Consommation d'alcool > 14 verres/semaine
  • Abus de drogue
  • Fumeur
  • Physiquement actif > 10 heures/semaine
  • Utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance qui influencent le poids corporel, l'appétit ou le métabolisme
  • Diabète sucré
  • Dyslipidémie
  • Maladies, qui influencent le métabolisme
  • Don de sang 3 mois avant le début de l'étude
  • Sujets avec une valeur d'hémoglobine < 8 mol/L (mesurée lors du dépistage)
  • Sujets avec une glycémie > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (mesurée lors du dépistage)
  • Sujets incapables de donner un consentement éclairé.
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Caséine hydrolysée
30 g de protéines/supplément, 4 suppléments/visite
Autres noms:
  • Caséine Hyvital CMA 500, Friesland Campina
Comparateur actif: Caséine intacte
30 g de protéines/supplément, 4 suppléments/visite
Autres noms:
  • Miprodan 30, Arla Aliments
Comparateur actif: Protéine de lactosérum intacte
30 g de protéines/supplément, 4 suppléments/visite
Autres noms:
  • Lacprodan SP-9225 instantané, Arla Foods

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Appétit évalué par des échelles visuelles analogiques
Délai: 24 heures
24 heures
Appétit évalué par apport énergétique ad libitum
Délai: 1 seul repas
1 seul repas
Hormones régulatrices de l'appétit dans le plasma
Délai: 4 heures
4 heures
Composantes des mesures respiratoires (taux métabolique basal, taux métabolique du sommeil et oxydations des substrats)
Délai: 24 heures
24 heures
Différences d'insuline, de glucose et de peptide natriurétique auriculaire
Délai: 4 heures
4 heures
Apport énergétique ad libitum évalué par des enregistrements alimentaires de 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures
Profilage métabonomique de l'urine basé sur la spectroscopie RMN
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (Estimation)

31 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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