- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01677273
L'effet de la caséine hydrolysée sur les dépenses énergétiques et l'appétit subjectif (HerKulES)
L'objectif principal est d'examiner et de comparer les effets de la caséine hydrolysée (HC), de la caséine intacte (IC) et de la protéine de lactosérum intacte (IWP) sur la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT). En outre, étudier les effets sur la régulation de l'appétit évalués par les sensations d'appétit subjectives, l'apport énergétique ad libitum et les hormones régulatrices de l'appétit.
Le lactosérum et la caséine diffèrent par leur taux d'absorption et de digestion, le lactosérum étant une protéine rapide et la caséine une protéine lente. Lorsque la caséine subit une hydrolyse, les taux d'absorption et de digestion se rapprochent des taux de lactosérum. Dans la présente étude, l'importance du taux d'absorption et de la composition en acides aminés, en ce qui concerne la dépense énergétique et la régulation de l'appétit, sera examinée. HC et IC ont une composition en acides aminés identique, mais diffèrent par leur taux d'absorption, tandis que HC et IWP ont des taux d'absorption similaires, mais diffèrent par leur composition en acides aminés. Nous émettons l'hypothèse que la consommation de HC augmentera le DIT et l'oxydation des graisses dans une plus grande mesure que l'IC. De plus, ces HC et IWP augmenteront la satiété peu de temps après la consommation de protéines, alors que l'IC sera plus rassasiant après plusieurs heures.
L'étude est une étude contrôlée, randomisée, croisée à 3 bras. Il consiste en trois visites en chambre respiratoire espacées d'au moins deux semaines. 26 jeunes hommes en bonne santé, en surpoids et obèses (IMC 27-35 kg/m2) seront recrutés et randomisés dans l'ordre des trois suppléments protéiques (HC, IC ou IWP). À chaque visite, des suppléments protéiques (contenant soit HC, IC ou IWP) seront servis au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner. Les mesures respiratoires seront obtenues sur 24 heures et l'appétit sera évalué par des échelles visuelles analogiques et des hormones régulatrices de l'appétit. De plus, l'apport énergétique ad libitum sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes hommes et femmes en bonne santé
- Surpoids et obésité (IMC 27-35 kg/m2)
- 18-40 ans
- Les femmes doivent avoir un cycle menstruel régulier
Critère d'exclusion:
- Allergique aux produits laitiers ou à d'autres composants alimentaires
- Végétariens
- Changement de poids> 3 kg dans les 2 mois précédant le début de l'étude
- Consommation d'alcool > 14 verres/semaine
- Abus de drogue
- Fumeur
- Physiquement actif > 10 heures/semaine
- Utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance qui influencent le poids corporel, l'appétit ou le métabolisme
- Diabète sucré
- Dyslipidémie
- Maladies, qui influencent le métabolisme
- Don de sang 3 mois avant le début de l'étude
- Sujets avec une valeur d'hémoglobine < 8 mol/L (mesurée lors du dépistage)
- Sujets avec une glycémie > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (mesurée lors du dépistage)
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé.
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Caséine hydrolysée
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30 g de protéines/supplément, 4 suppléments/visite
Autres noms:
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Comparateur actif: Caséine intacte
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30 g de protéines/supplément, 4 suppléments/visite
Autres noms:
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Comparateur actif: Protéine de lactosérum intacte
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30 g de protéines/supplément, 4 suppléments/visite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Appétit évalué par des échelles visuelles analogiques
Délai: 24 heures
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24 heures
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Appétit évalué par apport énergétique ad libitum
Délai: 1 seul repas
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1 seul repas
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Hormones régulatrices de l'appétit dans le plasma
Délai: 4 heures
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4 heures
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Composantes des mesures respiratoires (taux métabolique basal, taux métabolique du sommeil et oxydations des substrats)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Différences d'insuline, de glucose et de peptide natriurétique auriculaire
Délai: 4 heures
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4 heures
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Apport énergétique ad libitum évalué par des enregistrements alimentaires de 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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Profilage métabonomique de l'urine basé sur la spectroscopie RMN
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B299
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