Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydrolyzovaného kaseinu na energetický výdej a subjektivní chuť k jídlu (HerKulES)

26. července 2013 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen

Primárním cílem je prozkoumat a porovnat účinky hydrolyzovaného kaseinu (HC), intaktního kaseinu (IC) a intaktního syrovátkového proteinu (IWP) na dietou indukovanou termogenezi (DIT). Dále studovat účinky na regulaci chuti hodnocené subjektivními pocity chuti k jídlu, ad libitním příjmem energie a hormony regulujícími chuť k jídlu.

Syrovátka a kasein se liší rychlostí vstřebávání a trávení, přičemž syrovátka je rychlý protein a kasein je pomalý protein. Když kasein prochází hydrolýzou, rychlost absorpce a trávení se blíží rychlosti syrovátky. V této studii bude zkoumána důležitost rychlosti absorpce a složení aminokyselin s ohledem na výdej energie a regulaci chuti k jídlu. HC a IC mají identické složení aminokyselin, ale liší se rychlostí absorpce, zatímco HC a IWP mají podobnou rychlost absorpce, ale liší se složením aminokyselin. Předpokládáme, že spotřeba HC zvýší DIT a oxidaci tuků ve větší míře než IC. Navíc HC a IWP zvýší sytost krátce po konzumaci bílkovin, zatímco IC bude více sytící po několika hodinách.

Studie je kontrolovaná, randomizovaná, 3ramenná zkřížená studie. Skládá se ze tří návštěv v dýchací komoře s odstupem nejméně dvou týdnů. 26 zdravých mladých mužů s nadváhou a obezitou (BMI 27-35 kg/m2) bude zařazeno a randomizováno do pořadí tří proteinových doplňků (HC, IC nebo IWP). Při každé návštěvě budou jako snídaně, obědy a večeře podávány proteinové doplňky (obsahující buď HC, IC nebo IWP). Respirační měření budou prováděna během 24 hodin a chuť k jídlu bude hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi a hormony regulujícími chuť k jídlu. Dále bude posuzován ad libitní příjem energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Department of Human Nutrion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mladí muži a ženy
  • Nadváha a obezita (BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40 let
  • Ženy musí mít pravidelný menstruační cyklus

Kritéria vyloučení:

  • Alergické na mléčné výrobky nebo jiné složky potravy
  • Vegetariáni
  • Změna hmotnosti > 3 kg během 2 měsíců před začátkem studie
  • Pití alkoholu >14 nápojů/týden
  • Zneužívání drog
  • Kouření
  • Fyzicky aktivní > 10 hod./týden
  • Užívání volně prodejných léků nebo léků na předpis, které ovlivňují tělesnou hmotnost, chuť k jídlu nebo metabolismus
  • Diabetes Mellitus
  • Dyslipidémie
  • Nemoci, které ovlivňují metabolismus
  • Darování krve 3 měsíce před zahájením studie
  • Subjekty s hodnotou hemoglobinu < 8 mol/l (měřeno při screeningu)
  • Subjekty s hladinou glukózy v krvi > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (měřeno při screeningu)
  • Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas.
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydrolyzovaný kasein
Doplněk stravy: Hydrolyzovaný kasein
30 g bílkovin/suplement, 4 doplňky/návštěva
Ostatní jména:
  • Hyvital kasein CMA 500, Friesland Campina
Aktivní komparátor: Intaktní kasein
Doplněk stravy: Intaktní kasein
30 g bílkovin/suplement, 4 doplňky/návštěva
Ostatní jména:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Aktivní komparátor: Intaktní syrovátkový protein
Doplněk stravy: Intaktní syrovátkový protein
30 g bílkovin/suplement, 4 doplňky/návštěva
Ostatní jména:
  • Lacprodan SP-9225 Instant, Arla Foods

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chuť k jídlu hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Chuť k jídlu hodnocena ad libitním příjmem energie
Časové okno: 1 samostatné jídlo
1 samostatné jídlo
Hormony regulující chuť k jídlu v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Složky respiračních měření (bazální metabolismus, rychlost metabolismu ve spánku a oxidace substrátu)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Rozdíly v inzulínu, glukóze a atriálním natriuretickém peptidu
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Ad libitum energetický příjem hodnocený 24hodinovými dietními záznamy
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Metabonomické profilování moči založené na NMR-spektroskopii
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
FrieslandCampina
Arla Foods

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B299

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrolyzovaný kasein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit