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水解酪蛋白对能量消耗和主观食欲的影响 (HerKulES)

2013年7月26日 更新者:AAstrup、University of Copenhagen

主要目的是检查和比较水解酪蛋白 (HC)、完整酪蛋白 (IC) 和完整乳清蛋白 (IWP) 对饮食诱导的产热 (DIT) 的影响。 此外,研究通过主观食欲感觉、随意摄入能量和食欲调节激素评估对食欲调节的影响。

乳清和酪蛋白的吸收和消化速度不同,乳清是一种快蛋白,而酪蛋白是一种慢蛋白。 当酪蛋白发生水解时,吸收和消化速率接近乳清的速率。 在本研究中,将检查吸收率和氨基酸组成在能量消耗和食欲调节方面的重要性。 HC和IC具有相同的氨基酸组成,但吸收率不同,而HC和IWP具有相似的吸收率,但氨基酸组成不同。 我们假设 HC 的消耗会增加 DIT 和脂肪氧化,以更大程度地扩展 IC。 此外,HC 和 IWP 会在摄入蛋白质后不久增加饱腹感,而 IC 会在几个小时后增加饱腹感。

该研究是一项受控、随机、三臂交叉研究。 它包括在间隔至少两周的呼吸室中进行三次访问。 将招募 26 名健康、超重和肥胖 (BMI 27-35 kg/m2) 的年轻男性,并随机分配至三种蛋白质补充剂(HC、IC 或 IWP)的顺序。 每次访问时,蛋白质补充剂(包含 HC、IC 或 IWP)将作为早餐、午餐和晚餐供应。 呼吸测量将在 24 小时内获得,食欲将通过视觉模拟量表和食欲调节激素进行评估。 此外,将评估随意摄入的能量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Frederiksberg、丹麦、1958
        • Department of Human Nutrion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的年轻男女
  • 超重和肥胖(BMI 27-35 kg/m2)
  • 18-40岁
  • 女人一定要有规律的月经周期

排除标准:

  • 对乳制品或其他食物成分过敏
  • 素食者
  • 研究开始前 2 个月内体重变化 >3kg
  • 酒精使用 >14 杯/周
  • 吸毒
  • 抽烟
  • 体力活动 >10 小时/周
  • 使用影响体重、食欲或新陈代谢的非处方药或处方药
  • 糖尿病
  • 血脂异常
  • 影响新陈代谢的疾病
  • 研究开始前 3 个月献血
  • 血红蛋白值 < 8 mol/L(筛选时测量)的受试者
  • 血糖水平 > 6.1 mmol/l (110 mg/dl) 的受试者(在筛选时测量)
  • 无法给予知情同意的受试者。
  • 孕妇及哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:水解酪蛋白
30 克蛋白质/补充剂,4 种补充剂/访问
其他名称:
  • Hyvital 酪蛋白 CMA 500,Friesland Campina
有源比较器:完整的酪蛋白
30 克蛋白质/补充剂,4 种补充剂/访问
其他名称:
  • 米普罗丹 30,Arla Foods
有源比较器:完整的乳清蛋白
30 克蛋白质/补充剂,4 种补充剂/访问
其他名称:
  • Lacprodan SP-9225 Instant,Arla Foods

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饮食诱导的产热作用
大体时间:24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过视觉模拟量表评估食欲
大体时间:24小时
24小时
通过 ad libitum 能量摄入评估食欲
大体时间:1餐
1餐
血浆中的食欲调节激素
大体时间:4个小时
4个小时
呼吸测量的组成部分(基础代谢率、睡眠代谢率和底物氧化)
大体时间:24小时
24小时
胰岛素、葡萄糖和心钠素的差异
大体时间:4个小时
4个小时
通过 24 小时饮食记录评估的随意摄入能量
大体时间:24小时
24小时
基于核磁共振波谱的尿液代谢组学分析
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arne Astrup, Prof., MD、Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月29日

首次发布 (估计)

2012年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月26日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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