Wpływ hydrolizowanej kazeiny na wydatek energetyczny i subiektywny apetyt (HerKulES)
Głównym celem jest zbadanie i porównanie wpływu hydrolizowanej kazeiny (HC), nienaruszonej kazeiny (IC) i nienaruszonego białka serwatki (IWP) na termogenezę indukowaną dietą (DIT). Ponadto zbadanie wpływu na regulację apetytu ocenianego na podstawie subiektywnych odczuć związanych z apetytem, przyjmowania energii ad libitum i hormonów regulujących apetyt.
Serwatka i kazeina różnią się szybkością wchłaniania i trawienia, przy czym serwatka jest białkiem szybkim, a kazeina powolnym. Kiedy kazeina ulega hydrolizie, szybkość wchłaniania i trawienia zbliża się do szybkości serwatki. W niniejszym badaniu zbadane zostanie znaczenie szybkości wchłaniania i składu aminokwasowego w odniesieniu do wydatku energetycznego i regulacji apetytu. HC i IC mają identyczny skład aminokwasowy, ale różnią się szybkością wchłaniania, podczas gdy HC i IWP mają podobne szybkości wchłaniania, ale różnią się składem aminokwasowym. Stawiamy hipotezę, że spożycie HC zwiększy DIT i utlenianie tłuszczu w większym stopniu niż IC. Co więcej, HC i IWP zwiększą uczucie sytości wkrótce po spożyciu białka, podczas gdy IC będzie bardziej sycące po kilku godzinach.
Badanie jest kontrolowanym, randomizowanym, 3-ramiennym badaniem naprzemiennym. Składa się z trzech wizyt w komorze oddechowej w odstępie co najmniej dwóch tygodni. 26 zdrowych młodych mężczyzn z nadwagą i otyłością (BMI 27-35 kg/m2) zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do kolejności trzech suplementów białkowych (HC, IC lub IWP). Podczas każdej wizyty odżywki białkowe (zawierające HC, IC lub IWP) będą podawane jako śniadanie, obiad i kolacja. Pomiary układu oddechowego zostaną przeprowadzone w ciągu 24 godzin, a apetyt zostanie oceniony za pomocą wizualnych skal analogowych i hormonów regulujących apetyt. Ponadto oceniane będzie spożycie energii ad libitum.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 1958
- Department of Human Nutrion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi mężczyźni i kobiety
- Nadwaga i otyłość (BMI 27-35 kg/m2)
- 18-40 lat
- Kobiety muszą mieć regularny cykl menstruacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na produkty mleczne lub inne składniki żywności
- wegetarianie
- Zmiana masy ciała >3 kg w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Spożywanie alkoholu >14 drinków/tydz
- Narkomania
- Palenie
- Aktywność fizyczna >10 godz./tyg
- Stosowanie leków dostępnych bez recepty lub na receptę, które wpływają na masę ciała, apetyt lub metabolizm
- Cukrzyca
- Dyslipidemia
- Choroby wpływające na metabolizm
- Oddanie krwi 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci z wartością hemoglobiny < 8 mol/l (pomiar podczas badania przesiewowego)
- Pacjenci z poziomem glukozy we krwi > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (pomiar podczas badania przesiewowego)
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hydrolizowana kazeina
|
30 g białka/odżywka, 4 odżywki/wizyta
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nienaruszona kazeina
|
30 g białka/odżywka, 4 odżywki/wizyta
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nienaruszone białko serwatkowe
|
30 g białka/odżywka, 4 odżywki/wizyta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Termogeneza indukowana dietą
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Apetyt oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Apetyt oceniany na podstawie spożycia energii ad libitum
Ramy czasowe: 1 pojedynczy posiłek
|
1 pojedynczy posiłek
|
|
Hormony regulujące apetyt w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Składowe pomiarów oddechowych (podstawowa przemiana materii, tempo przemiany materii podczas snu i utlenienia substratów)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Różnice w insulinie, glukozie i przedsionkowym peptydzie natriuretycznym
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Spożycie energii ad libitum oceniane na podstawie 24-godzinnych zapisów żywieniowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Metabonomiczne profilowanie moczu oparte na spektroskopii NMR
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B299
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hydrolizowana kazeina
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone