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O efeito da caseína hidrolisada no gasto de energia e no apetite subjetivo (HerKulES)

26 de julho de 2013 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen

O objetivo principal é examinar e comparar os efeitos da caseína hidrolisada (HC), caseína intacta (IC) e whey protein intacta (IWP) na termogênese induzida pela dieta (DIT). Além disso, estudar os efeitos na regulação do apetite avaliados por sensações subjetivas de apetite, ingestão de energia ad libitum e hormônios reguladores do apetite.

O soro de leite e a caseína diferem na taxa de absorção e digestão, sendo o soro uma proteína rápida e a caseína uma proteína lenta. Quando a caseína sofre hidrólise, as taxas de absorção e digestão se aproximam das taxas do soro de leite. No presente estudo, será examinada a importância da taxa de absorção e composição de aminoácidos, no que diz respeito ao gasto energético e regulação do apetite. HC e IC têm composição de aminoácidos idêntica, mas diferem na taxa de absorção, enquanto HC e IWP têm taxas de absorção semelhantes, mas diferem na composição de aminoácidos. Nossa hipótese é que o consumo de HC aumentará o DIT e a oxidação de gordura em uma extensão maior do que o IC. Além disso, o HC e o IWP aumentarão a saciedade logo após o consumo de proteína, enquanto o IC será mais saciante após várias horas.

O estudo é um estudo controlado, randomizado, cruzado de 3 braços. Consiste em três visitas em uma câmara respiratória separadas por pelo menos duas semanas. 26 homens jovens saudáveis, com sobrepeso e obesos (IMC 27-35 kg/m2) serão inscritos e randomizados para a ordem dos três suplementos proteicos (HC, IC ou IWP). Em cada visita, suplementos de proteína (contendo HC, IC ou IWP) serão servidos como café da manhã, almoço e jantar. As medidas respiratórias serão obtidas ao longo de 24 horas e o apetite será avaliado por escalas visuais analógicas e hormônios reguladores do apetite. Além disso, a ingestão de energia ad libitum será avaliada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres jovens saudáveis
  • Sobrepeso e obesidade (IMC 27-35 kg/m2)
  • 18-40 anos
  • As mulheres devem ter um ciclo menstrual regular

Critério de exclusão:

  • Alérgico a produtos lácteos ou outros componentes alimentares
  • vegetarianos
  • Mudança de peso > 3kg dentro de 2 meses antes do início do estudo
  • Uso de álcool > 14 drinques/semana
  • abuso de drogas
  • Fumar
  • Fisicamente ativo > 10 horas/semana
  • Uso de medicamentos de venda livre ou prescritos que influenciam o peso corporal, o apetite ou o metabolismo
  • Diabetes Mellitus
  • dislipidemia
  • Doenças que influenciam o metabolismo
  • Doação de sangue 3 meses antes do início do estudo
  • Indivíduos com valor de hemoglobina < 8 mol/L (medido na triagem)
  • Indivíduos com nível de glicose no sangue > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (medido na triagem)
  • Sujeitos que são incapazes de dar um consentimento informado.
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caseína hidrolisada
30 g de proteína/suplemento, 4 suplementos/visita
Outros nomes:
  • Hyvital caseína CMA 500, Friesland Campina
Comparador Ativo: Caseína intacta
30 g de proteína/suplemento, 4 suplementos/visita
Outros nomes:
  • Miprodan 30, Arla Foods
Comparador Ativo: Proteína de soro de leite intacta
30 g de proteína/suplemento, 4 suplementos/visita
Outros nomes:
  • Lacprodan SP-9225 Instantâneo, Arla Foods

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Termogênese induzida por dieta
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Apetite avaliado por escalas analógicas visuais
Prazo: 24 horas
24 horas
Apetite avaliado pela ingestão de energia ad libitum
Prazo: 1 única refeição
1 única refeição
Hormônios reguladores do apetite no plasma
Prazo: 4 horas
4 horas
Componentes das medidas respiratórias (taxa metabólica basal, taxa metabólica do sono e oxidação de substratos)
Prazo: 24 horas
24 horas
Diferenças na insulina, glicose e peptídeo natriurético atrial
Prazo: 4 horas
4 horas
Ingestão de energia ad libitum avaliada por registros alimentares de 24 horas
Prazo: 24 horas
24 horas
Perfil metabonômico baseado em espectroscopia de RMN da urina
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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