A hidrolizált kazein hatása az energiakiadásokra és a szubjektív étvágyra (HerKulES)
Az elsődleges cél a hidrolizált kazein (HC), az intakt kazein (IC) és az intakt tejsavófehérje (IWP) diéta által kiváltott termogenezisre (DIT) gyakorolt hatásának vizsgálata és összehasonlítása. Továbbá a szubjektív étvágyérzet, az ad libitum energiabevitel és az étvágyszabályozó hormonok étvágyszabályozásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tejsavó és a kazein felszívódási és emésztési sebességében különbözik, a tejsavó gyors fehérje, a kazein pedig lassú fehérje. Amikor a kazein hidrolízisen megy keresztül, a felszívódás és az emésztés sebessége megközelíti a tejsavó sebességét. Jelen tanulmányban a felszívódási sebesség és az aminosav-összetétel fontosságát vizsgáljuk az energiafelhasználás és az étvágy szabályozása szempontjából. A HC és az IC azonos aminosav-összetételű, de különbözik a felszívódási sebességben, míg a HC és az IWP hasonló abszorpciós sebességgel rendelkezik, de különbözik az aminosav-összetételben. Feltételezzük, hogy a HC fogyasztása nagyobb mértékben növeli a DIT-t és a zsíroxidációt, mint az IC. Ezenkívül a HC és az IWP röviddel a fehérjefogyasztás után növeli a jóllakottságot, míg az IC több óra elteltével jóllakottabb lesz.
A vizsgálat egy kontrollált, randomizált, 3 karból álló keresztezett vizsgálat. Három látogatásból áll egy légzőkamrában, amelyeket legalább két hét választ el egymástól. 26 egészséges, túlsúlyos és elhízott (BMI 27-35 kg/m2) fiatal férfi kerül felvételre és randomizálásra a három fehérje-kiegészítő (HC, IC vagy IWP) sorrendjében. Minden látogatás alkalmával fehérje-kiegészítőket (HC-t, IC-t vagy IWP-t tartalmaznak) szolgálnak fel reggeli, ebéd és vacsora formájában. A légzési méréseket 24 órán keresztül mérik, és az étvágyat vizuális analóg skálák és étvágyszabályozó hormonok segítségével értékelik. Ezenkívül az ad libitum energiafelvételt is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 1958
- Department of Human Nutrion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges fiatal férfiak és nők
- Túlsúlyos és elhízott (BMI 27-35 kg/m2)
- 18-40 év
- A nőknek rendszeres menstruációs ciklussal kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Allergiás tejtermékekre vagy más élelmiszer-összetevőkre
- Vegetáriánusok
- Súlyváltozás >3 kg a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül
- Alkoholfogyasztás >14 ital/hét
- Kábítószerrel való visszaélés
- Dohányzó
- Fizikailag aktív >10 óra/hét
- Vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a testsúlyt, az étvágyat vagy az anyagcserét
- Diabetes mellitus
- Dislipidémia
- Betegségek, amelyek befolyásolják az anyagcserét
- Véradás 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
- Alanyok, akiknek hemoglobin értéke < 8 mol/l (szűréskor mérve)
- Alanyok, akiknek vércukorszintje > 6,1 mmol/l (110 mg/dl) (szűréskor mérve)
- Azok az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hidrolizált kazein
|
30 g fehérje/kiegészítő, 4 kiegészítő/látogatás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ép kazein
|
30 g fehérje/kiegészítő, 4 kiegészítő/látogatás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Sértetlen tejsavófehérje
|
30 g fehérje/kiegészítő, 4 kiegészítő/látogatás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diéta által kiváltott termogenezis
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étvágyat vizuális analóg skálák határozzák meg
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Az étvágyat ad libitum energiabevitel alapján értékeljük
Időkeret: 1 egyszeri étkezés
|
1 egyszeri étkezés
|
|
Étvágyszabályozó hormonok a plazmában
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
A légzési intézkedések összetevői (alapanyagcsere, alvási anyagcsere sebesség és szubsztrát oxidáció)
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Az inzulin, a glükóz és a pitvari nátriuretikus peptid különbségei
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
Az ad libitum energiabevitelt 24 órás étrendi nyilvántartás alapján értékelték
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A vizelet NMR-spektroszkópián alapuló metabonómiai profilalkotása
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arne Astrup, Prof., MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B299
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .