血管侵入部位と放射線被ばくのランダム化評価: REVERE 試験 (REVERE)
2016年3月11日 更新者：Total Cardiovascular Solutions
血管侵入部位と放射線被ばくのランダム化評価: REVERE 試験。
この研究では、左手首、右手首、または鼠径部（大腿）の手術アクセス部位で行われる冠状動脈造影手術間の放射線被ばくパラメータを比較しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
冠動脈造影のために紹介された患者は、左橈骨動脈、右橈骨動脈、または大腿動脈アクセス部位のいずれかに無作為に割り当てられ、冠動脈造影は左心室造影を含む標準的な方法で実行されます。
エアカーマ、線量面積積、透視時間、およびオペレータの放射線被曝を含む放射線被曝パラメータが記録されます。
オペレーターの経験と人口統計データが記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380006
- V.S. General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診断用冠動脈造影検査のために紹介された患者
説明
包含基準:
- 診断用冠動脈造影検査を受けているすべての患者
除外基準:
- 3 つのアクセス部位のうち 1 つ以上が利用できない 冠動脈バイパス移植手術の病歴 経皮的冠動脈インターベンションの必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大腿部
経大腿アクセスを使用して行われる冠動脈造影処置
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左橈骨アクセス
左橈骨アクセス部位を使用して行われる冠動脈造影処置。
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右ラジアルアクセス
右橈骨アクセス部位を使用して行われる冠動脈造影処置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エアケルマ
時間枠：1日
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研究者は、冠動脈造影検査の最後にエア ケルマ (累積) を測定します。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作業者の放射線被ばく
時間枠：1日
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オペレーターの放射線被ばくは、オペレーターがベストのポケットの鉛エプロンの外側に着用する個人線量計によって測定されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tejas M Patel, MD, DM、Chief
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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