Randomizované hodnocení místa vstupu do cévy a radiační expozice: REVERE Trial (REVERE)
11. března 2016 aktualizováno: Total Cardiovascular Solutions
Randomizované hodnocení místa vstupu do cévy a radiační expozice: REVERE Trial.
Studie porovnává parametry radiační expozice mezi výkony koronární angiografie provedenými na levém zápěstí, pravém zápěstí nebo v tříslech (femorálním) přístupovém místě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti odeslaní na koronarografii budou randomizováni buď do levého radiálního, pravého radiálního nebo femorálního arteriálního přístupu a koronární angiogram bude proveden standardním způsobem, včetně levé ventrikulografie.
Budou zaznamenávány parametry radiační expozice včetně Air Kerma, dávkovaného plošného produktu, doby fluoroskopie a radiační expozice operátora.
Budou zaznamenávány zkušenosti operátora i demografické údaje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní na diagnostickou koronarografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující diagnostickou koronarografii
Kritéria vyloučení:
- nedostupnost jednoho nebo více ze tří přístupových míst Historie bypassu koronárních tepen Potřeba perkutánní koronární intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stehenní
Výkony koronarografie prováděné pomocí transfemorálního přístupu
|
|
Levý radiální přístup
Koronarografické postupy prováděné s použitím levého radiálního místa přístupu.
|
|
Pravý radiální přístup
Koronarografické postupy prováděné s použitím pravého radiálního přístupového místa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Časové okno: 1 den
|
Vyšetřovatelé změří Air Kerma (kumulativní) na konci postupu koronarografie.
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiační expozice operátora
Časové okno: 1 den
|
radiační zátěž operátora bude měřena osobním dozimetrem, který operátor nosí mimo olověnou zástěru na kapse vesty.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .