Randomisierte Bewertung der Gefäßeintrittsstelle und Strahlenexposition: REVERE-Studie (REVERE)
11. März 2016 aktualisiert von: Total Cardiovascular Solutions
Randomisierte Bewertung der Gefäßeintrittsstelle und Strahlenexposition: REVERE-Studie.
Die Studie vergleicht die Strahlenexpositionsparameter zwischen Koronarangiographieverfahren, die an der Zugangsstelle des linken Handgelenks, des rechten Handgelenks oder der Leistengegend (Femur) durchgeführt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die zur Koronarangiographie überwiesen werden, werden randomisiert entweder linksradialen, rechten radialen oder femoralen Arterienzugangsstellen zugeteilt, und die Koronarangiographie wird auf standardmäßige Weise durchgeführt, einschließlich der linken Ventrikulographie.
Strahlungsexpositionsparameter einschließlich Luftkerma, Dosisflächenprodukt, Durchleuchtungszeit und Strahlenexposition des Bedieners werden aufgezeichnet.
Es werden sowohl die Erfahrung des Bedieners als auch demografische Daten erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
- V.S. General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur diagnostischen Koronarangiographie überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer diagnostischen Koronarangiographie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nichtverfügbarkeit einer oder mehrerer der drei Zugangsstellen. Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation. Notwendigkeit einer perkutanen Koronarintervention.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Femur
Koronarangiographieverfahren, die über einen transfemoralen Zugang durchgeführt werden
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Linker radialer Zugang
Koronarangiographieverfahren werden über die linke radiale Zugangsstelle durchgeführt.
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Rechter radialer Zugang
Koronarangiographieverfahren, die über die rechte radiale Zugangsstelle durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Luft Kerma
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Forscher werden Air Kerma (kumulativ) am Ende des Koronarangiographieverfahrens messen.
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strahlenbelastung des Bedieners
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Strahlenexposition des Bedieners wird mit einem persönlichen Dosimeter gemessen, das der Bediener außerhalb der Bleischürze an der Westentasche trägt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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