Verisuonten sisääntulokohdan ja säteilyaltistuksen satunnaistettu arviointi: REVERE-tutkimus (REVERE)
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Total Cardiovascular Solutions
Verisuonten sisääntulokohdan ja säteilyaltistuksen satunnaistettu arviointi: REVERE-tutkimus.
Tutkimuksessa verrataan säteilyaltistusparametreja sepelvaltimon angiografiatoimenpiteiden välillä, jotka suoritetaan vasemman ranteen, oikean ranteen tai nivusen (reisiluun) toimenpidekohdassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka lähetetään sepelvaltimon angiografiaan, satunnaistetaan joko vasemman radiaaliseen, oikeanpuoleiseen radiaaliseen tai femoraaliseen valtimokohtaan, ja sepelvaltimon angiogrammi tehdään tavallisella tavalla, mukaan lukien vasemman kammion tutkimus.
Säteilyaltistusparametrit, mukaan lukien ilmakerma, annosaluetuote, fluoroskopiaaika ja käyttäjän säteilyaltistus, tallennetaan.
Käyttäjäkokemus sekä demografiset tiedot tallennetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetetyt diagnostiseen sepelvaltimon angiografiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään diagnostinen sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- yhden tai useamman kolmesta pääsypaikasta puuttuminen Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia Perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Femoraalinen
Sepelvaltimon angiografiatoimenpiteet suoritetaan käyttämällä transfemoraalista pääsyä
|
|
Vasen radiaalinen pääsy
Sepelvaltimon angiografiatoimenpiteet suoritetaan käyttämällä vasenta radiaalista pääsykohtaa.
|
|
Oikea radiaalinen pääsy
Sepelvaltimon angiografiatoimenpiteet suoritettu käyttämällä oikeaa radiaalista pääsykohtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat mittaavat Air Kerman (kumulatiivinen) sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen lopussa.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän säteilyaltistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käyttäjän säteilyaltistus mitataan henkilökohtaisella annosmittarilla, jota käyttäjä käyttää liivitaskussa olevan lyijyesiliinan ulkopuolella.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .