Randomiserad utvärdering av vaskulär inträdesplats och strålningsexponering: REVERE-försök (REVERE)
11 mars 2016 uppdaterad av: Total Cardiovascular Solutions
Randomiserad utvärdering av vaskulär inträdesplats och strålningsexponering: REVERE-försök.
Studien jämför strålningsexponeringsparametrar mellan koronar angiografi-ingrepp som utförs av åtkomststället för vänster handled, höger handled eller ljumske (femoral)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som hänvisas till kranskärlsangiografi kommer att randomiseras till antingen vänster radiell, höger radiell eller femoral arteriell åtkomstplats, och koronarangiogrammet kommer att utföras på ett standardsätt, inklusive vänster ventrikulografi.
Strålningsexponeringsparametrar inklusive Air Kerma, dos-områdesprodukt, fluoroskopitid och operatörens strålningsexponering kommer att registreras.
Operatörserfarenhet såväl som demografisk data kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras för diagnostisk kranskärlsangiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår diagnostisk koronar angiografi
Exklusions kriterier:
- icke-tillgänglighet av en eller flera av de tre åtkomstställena. Historik med kranskärlsbypassoperation Behov av perkutan kranskärlsintervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Femoral
Koronarangiografiprocedurer utförda med hjälp av transfemoral access
|
|
Vänster radiell åtkomst
Koronar angiografi-procedurer utförda med hjälp av vänster radiell åtkomstplats.
|
|
Höger radiell åtkomst
Koronarangiografiprocedurer utförda med hjälp av höger radiell åtkomstplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Tidsram: 1 dag
|
Utredarna kommer att mäta Air Kerma (kumulativ) i slutet av proceduren för kranskärlsangiografi.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operatörens exponering för strålning
Tidsram: 1 dag
|
operatörens strålningsexponering kommer att mätas med en personlig dosimeter som bärs av operatören utanför blyförklädet på västfickan.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
3 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .