Randomisert evaluering av vaskulært inngangssted og strålingseksponering: REVERE-forsøk (REVERE)
11. mars 2016 oppdatert av: Total Cardiovascular Solutions
Randomisert evaluering av vaskulært inngangssted og strålingseksponering: REVERE-forsøk.
Studien sammenligner strålingseksponeringsparametere mellom koronar angiografiprosedyrer utført av venstre håndledd, høyre håndledd eller lyske (femoral) prosedyretilgangssted
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som henvises til koronar angiografi vil bli randomisert til enten venstre radial, høyre radial eller femoral arteriell tilgangssteder, og koronarangiogrammet vil bli utført på en standard måte, inkludert venstre ventrikulografi.
Strålingseksponeringsparametere inkludert Air Kerma, Dose-områdeprodukt, fluoroskopitid og Operatørens strålingseksponering vil bli registrert.
Operatørerfaring så vel som demografiske data vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til diagnostisk koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår diagnostisk koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- manglende tilgjengelighet av ett eller flere av de tre tilgangsstedene Anamnese med koronar bypassoperasjon Behov for perkutan koronar intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Femoral
Koronar angiografi prosedyrer utført ved bruk av transfemoral tilgang
|
|
Venstre radiell tilgang
Koronar angiografi prosedyrer utført ved bruk av venstre radial tilgangssted.
|
|
Høyre radiell tilgang
Koronar angiografi prosedyrer utført ved bruk av høyre radial tilgangssted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Tidsramme: 1 dag
|
Etterforskerne vil måle Air Kerma (kumulativ) ved slutten av prosedyren for koronar angiografi.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatørens eksponering for stråling
Tidsramme: 1 dag
|
operatørens strålingseksponering vil bli målt med et personlig dosimeter som bæres av operatøren utenfor blyforkleet på vestlommen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .