Randomizowana ocena miejsca wprowadzenia naczyniowego i narażenia na promieniowanie: próba REVERE (REVERE)
11 marca 2016 zaktualizowane przez: Total Cardiovascular Solutions
Randomizowana ocena miejsca wprowadzenia naczyniowego i narażenia na promieniowanie: próba REVERE.
W pracy porównano parametry narażenia na promieniowanie pomiędzy zabiegami koronarografii wykonywanymi z dostępu lewego nadgarstka, prawego nadgarstka lub pachwiny (kości udowej)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci skierowani na koronarografię zostaną losowo przydzieleni do miejsc dostępu do lewej tętnicy promieniowej, prawej tętnicy promieniowej lub udowej, a koronarografia zostanie przeprowadzona w standardowy sposób, łącznie z lewą komorą serca.
Rejestrowane będą parametry ekspozycji na promieniowanie, w tym Air Kerma, iloczyn dawki-obszaru, czas fluoroskopii i ekspozycja operatora na promieniowanie.
Rejestrowane będzie doświadczenie operatora oraz dane demograficzne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani na diagnostyczną koronarografię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani diagnostycznej angiografii wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- niedostępność jednego lub więcej z trzech miejsc dostępu Historia operacji pomostowania aortalno-wieńcowego Konieczność przezskórnej interwencji wieńcowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udowy
Zabiegi koronarografii wykonywane z dostępu przezudowego
|
|
Lewy dostęp promieniowy
Procedury koronarografii wykonywane z dostępu lewego promieniowego.
|
|
Prawy dostęp promieniowy
Procedury koronarografii wykonane z prawego dostępu promieniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badacze dokonają pomiaru Air Kerma (skumulowanego) pod koniec procedury koronarografii.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie operatora na promieniowanie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
narażenie operatora na promieniowanie będzie mierzone za pomocą osobistego dozymetru noszonego przez operatora poza ołowianym fartuchem na kieszeni kamizelki.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .