Avaliação randomizada do local de entrada vascular e exposição à radiação: estudo REVERE (REVERE)
11 de março de 2016 atualizado por: Total Cardiovascular Solutions
Avaliação Randomizada do Local de Entrada Vascular e Exposição à Radiação: Ensaio REVERE.
O estudo compara os parâmetros de exposição à radiação entre os procedimentos de angiografia coronária realizados pelo local de acesso do procedimento no punho esquerdo, punho direito ou na virilha (femoral).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para angiografia coronária serão randomizados para os locais de acesso radial esquerdo, radial direito ou femoral, e o angiograma coronário será realizado de maneira padrão, incluindo ventriculografia esquerda.
Os parâmetros de exposição à radiação, incluindo Air Kerma, produto Dose-área, tempo de fluoroscopia e exposição à radiação do operador, serão registrados.
A experiência do operador, bem como os dados demográficos, serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380006
- V.S. General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados para angiografia coronária diagnóstica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à angiografia coronária diagnóstica
Critério de exclusão:
- indisponibilidade de um ou mais dos três acessos Histórico de cirurgia de revascularização do miocárdio Necessidade de intervenção coronária percutânea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Femoral
Procedimentos de angiografia coronária realizados por acesso transfemoral
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Acesso radial esquerdo
Procedimentos de angiografia coronária realizados usando o local de acesso radial esquerdo.
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Acesso radial direito
Procedimentos de angiografia coronária realizados usando o local de acesso radial direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Air Kerma
Prazo: 1 dia
|
Os investigadores irão medir Air Kerma (cumulativo) no final do procedimento de angiografia coronária.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição à radiação do operador
Prazo: 1 dia
|
a exposição à radiação do operador será medida por um dosímetro pessoal usado pelo operador fora do avental de chumbo no bolso do colete.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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