Évaluation randomisée du site d'entrée vasculaire et de l'exposition aux rayonnements : essai REVERE (REVERE)
11 mars 2016 mis à jour par: Total Cardiovascular Solutions
Évaluation randomisée du site d'entrée vasculaire et de l'exposition aux rayonnements : essai REVERE.
L'étude compare les paramètres d'exposition aux rayonnements entre les procédures d'angiographie coronarienne effectuées par le site d'accès à la procédure du poignet gauche, du poignet droit ou de l'aine (fémorale)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients référés pour une angiographie coronarienne seront randomisés vers des sites d'accès artériel radial gauche, radial droit ou fémoral, et l'angiographie coronarienne sera réalisée de manière standard, y compris la ventriculographie gauche.
Les paramètres d'exposition aux rayonnements, y compris le kerma de l'air, le produit dose-surface, le temps de fluoroscopie et l'exposition aux rayonnements de l'opérateur, seront enregistrés.
L'expérience de l'opérateur ainsi que les données démographiques seront enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380006
- V.S. General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients référés pour coronarographie diagnostique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une coronarographie diagnostique
Critère d'exclusion:
- indisponibilité d'un ou plusieurs des trois sites d'accès Antécédents de chirurgie de pontage aortocoronarien Nécessité d'une intervention coronarienne percutanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Fémoral
Procédures d'angiographie coronarienne réalisées à l'aide d'un accès transfémoral
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Accès radial gauche
Procédures d'angiographie coronarienne réalisées en utilisant le site d'accès radial gauche.
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Accès radial droit
Procédures d'angiographie coronarienne réalisées à l'aide du site d'accès radial droit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kerma de l'air
Délai: Un jour
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Les enquêteurs mesureront Air Kerma (cumulatif) à la fin de la procédure de coronarographie.
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition aux rayonnements de l'opérateur
Délai: Un jour
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l'exposition aux rayonnements de l'opérateur sera mesurée par un dosimètre personnel porté par l'opérateur à l'extérieur du tablier en plomb sur la poche du gilet.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (Estimation)
3 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .