Gerandomiseerde evaluatie van vasculaire ingangsplaats en blootstelling aan straling: REVERE-onderzoek (REVERE)
11 maart 2016 bijgewerkt door: Total Cardiovascular Solutions
Gerandomiseerde evaluatie van vasculaire ingangsplaats en blootstelling aan straling: REVERE-onderzoek.
De studie vergelijkt stralingsblootstellingsparameters tussen coronaire angiografieprocedures uitgevoerd door de linkerpols, rechterpols of lies (femorale) proceduretoegangsplaats
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die worden doorverwezen voor coronaire angiografie zullen worden gerandomiseerd naar linker radiale, rechter radiale of femorale arteriële toegangsplaatsen, en het coronaire angiogram zal op een standaardmanier worden uitgevoerd, inclusief linker ventriculografie.
Parameters voor blootstelling aan straling, waaronder Air Kerma, Dose-area-product, fluoroscopietijd en blootstelling aan straling van de operator, worden geregistreerd.
De ervaring van de operator en demografische gegevens worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor diagnostische coronaire angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die diagnostische coronaire angiografie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- niet-beschikbaarheid van een of meer van de drie toegangsplaatsen Voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie Noodzaak van percutane coronaire interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dijbeen
Coronaire angiografieprocedures uitgevoerd met behulp van transfemorale toegang
|
|
Linker radiale toegang
Coronaire angiografieprocedures uitgevoerd met behulp van de linker radiale toegangsplaats.
|
|
Rechts radiale toegang
Coronaire angiografieprocedures uitgevoerd met behulp van de rechter radiale toegangsplaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lucht Kerma
Tijdsspanne: 1 dag
|
De onderzoekers zullen Air Kerma (cumulatief) meten aan het einde van de procedure van coronaire angiografie.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan straling van de operator
Tijdsspanne: 1 dag
|
blootstelling aan straling van de bediener wordt gemeten met een persoonlijke dosimeter die door de bediener buiten het loodschort op de vestzak wordt gedragen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .