血管进入部位和辐射暴露的随机评估：REVERE 试验 (REVERE)
2016年3月11日 更新者：Total Cardiovascular Solutions
血管进入部位和辐射暴露的随机评估：REVERE 试验。
该研究比较了左手腕、右手腕或腹股沟（股骨）手术通路部位进行的冠状动脉造影手术之间的辐射暴露参数
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
转诊进行冠状动脉造影的患者将被随机分配到左桡动脉、右桡动脉或股动脉通路部位，冠状动脉造影将以标准方式进行，包括左心室造影。
将记录辐射暴露参数，包括空气比释动能、剂量面积积、透视时间和操作员辐射暴露。
操作员经验以及人口统计数据将被记录下来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、印度、380006
- V.S. General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转诊进行诊断性冠状动脉造影的患者
描述
纳入标准：
- 所有接受诊断性冠状动脉造影的患者
排除标准：
- 三个通路部位中的一个或多个不可用 冠状动脉搭桥手术史 需要经皮冠状动脉介入治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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股骨
使用经股动脉通路进行的冠状动脉造影手术
|
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左桡动脉入路
使用左桡动脉通路部位进行的冠状动脉造影手术。
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右桡动脉入路
使用右桡动脉通路部位进行的冠状动脉造影手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空气克玛
大体时间：1天
|
研究人员将在冠状动脉造影手术结束时测量 Air Kerma（累积）。
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作员辐射暴露
大体时间：1天
|
操作员的辐射暴露量将通过操作员佩戴在铅围裙外背心口袋上的个人剂量计测量。
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tejas M Patel, MD, DM、Chief
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月31日
首次发布 (估计)
2012年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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