A vaszkuláris belépési hely és a sugárterhelés véletlenszerű értékelése: REVERE-próba (REVERE)
2016. március 11. frissítette: Total Cardiovascular Solutions
A vaszkuláris belépési hely és a sugárterhelés véletlenszerű értékelése: REVERE-próba.
A tanulmány összehasonlítja a sugárterhelési paramétereket a bal csuklón, a jobb csuklón vagy a lágyéki (femorális) beavatkozás helyén végzett koszorúér angiográfiás eljárások között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A koszorúér angiográfiára utalt betegeket véletlenszerűen a bal radiális, a jobb radiális vagy a femorális artériás hozzáférési helyekre osztják be, és a koszorúér angiográfiát a szokásos módon végzik el, beleértve a bal kamrai vizsgálatot is.
A rendszer rögzíti a sugárterhelési paramétereket, beleértve a levegőkermát, a dózisterület-terméket, a fluoroszkópiás időt és a kezelő sugárterhelését.
Az üzemeltetői tapasztalat, valamint a demográfiai adatok rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diagnosztikus koszorúér angiográfiára utalt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg diagnosztikus koszorúér angiográfián
Kizárási kritériumok:
- a három hozzáférési hely közül egy vagy több nem elérhető Koszorúér bypass műtét története Perkután koszorúér beavatkozás szükségessége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Combcsonti
Transzfemorális hozzáféréssel végzett koszorúér angiográfiai eljárások
|
|
Bal oldali radiális hozzáférés
A szívkoszorúér angiográfiás eljárások a bal radiális hozzáférési hely használatával végezve.
|
|
Jobb radiális hozzáférés
Coronaria angiográfiás eljárások, amelyeket a jobb oldali radiális hozzáférési helyen végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Időkeret: 1 nap
|
A kutatók megmérik az Air Kermát (halmozott) a koszorúér angiográfiai eljárás végén.
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelő sugárterhelése
Időkeret: 1 nap
|
A kezelő sugárterhelését egy személyi dózismérővel mérik, amelyet a kezelő a mellényzsebben lévő ólomkötényen kívül visel.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .