Randomiseret evaluering af vaskulær indgangssted og strålingseksponering: REVERE-forsøg (REVERE)
11. marts 2016 opdateret af: Total Cardiovascular Solutions
Randomiseret evaluering af vaskulær indgangssted og strålingseksponering: REVERE-forsøg.
Undersøgelsen sammenligner strålingseksponeringsparametre mellem koronar angiografi procedurer udført ved venstre håndled, højre håndled eller lyske (femoral) procedure adgangssted
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der henvises til koronar angiografi, vil blive randomiseret til enten venstre radiale, højre radiale eller femorale arterielle adgangssteder, og koronarangiogrammet vil blive udført på en standardmåde, inklusive venstre ventrikulografi.
Strålingseksponeringsparametre, herunder Air Kerma, dosisområdeprodukt, fluoroskopitid og operatørens strålingseksponering vil blive registreret.
Operatørerfaring såvel som demografiske data vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til diagnostisk koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår diagnostisk koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- manglende tilgængelighed af et eller flere af de tre adgangssteder Anamnese med koronar bypassoperation Behov for perkutan koronar intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Femoral
Koronar angiografi procedurer udført ved hjælp af transfemoral adgang
|
|
Venstre radial adgang
Koronar angiografi procedurer udført ved hjælp af venstre radial adgangssted.
|
|
Højre radial adgang
Koronar angiografi procedurer udført ved hjælp af højre radial adgangssted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Air Kerma
Tidsramme: 1 dag
|
Efterforskerne vil måle Air Kerma (kumulativ) ved afslutningen af proceduren for koronar angiografi.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatørens eksponering for stråling
Tidsramme: 1 dag
|
operatørens strålingseksponering vil blive målt med et personligt dosimeter båret af operatøren uden for blyforklædet på vestlommen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2012
Først opslået (Skøn)
3. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .