Evaluación aleatoria del sitio de entrada vascular y la exposición a la radiación: ensayo REVERE (REVERE)
11 de marzo de 2016 actualizado por: Total Cardiovascular Solutions
Evaluación aleatoria del sitio de entrada vascular y la exposición a la radiación: ensayo REVERE.
El estudio compara los parámetros de exposición a la radiación entre los procedimientos de angiografía coronaria realizados por el sitio de acceso del procedimiento de la muñeca izquierda, la muñeca derecha o la ingle (femoral)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes referidos para angiografía coronaria serán asignados al azar a sitios de acceso arterial radial izquierdo, radial derecho o femoral, y el angiograma coronario se realizará de manera estándar, incluida la ventriculografía izquierda.
Se registrarán los parámetros de exposición a la radiación, incluidos el kerma en aire, el producto dosis-área, el tiempo de fluoroscopia y la exposición a la radiación del operador.
Se registrarán la experiencia del operador y los datos demográficos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
- V.S. General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes derivados para coronariografía diagnóstica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a coronariografía diagnóstica
Criterio de exclusión:
- falta de disponibilidad de uno o más de los tres sitios de acceso Antecedentes de cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria Necesidad de intervención coronaria percutánea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Femoral
Procedimientos de angiografía coronaria realizados mediante acceso transfemoral
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Acceso radial izquierdo
Procedimientos de angiografía coronaria realizados utilizando el sitio de acceso radial izquierdo.
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Acceso radial derecho
Procedimientos de angiografía coronaria realizados utilizando el sitio de acceso radial derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kerma en aire
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los investigadores medirán Air Kerma (acumulativo) al final del procedimiento de angiografía coronaria.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a la radiación del operador
Periodo de tiempo: 1 día
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la exposición a la radiación del operador se medirá con un dosímetro personal que llevará el operador fuera del delantal de plomo en el bolsillo del chaleco.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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