혈관 진입 부위 및 방사선 노출의 무작위 평가: REVERE 시험 (REVERE)
2016년 3월 11일 업데이트: Total Cardiovascular Solutions
혈관 진입 부위 및 방사선 노출의 무작위 평가: REVERE 시험.
이 연구는 왼쪽 손목, 오른쪽 손목 또는 사타구니(대퇴) 시술 접근 부위에서 수행된 관상동맥 조영술 사이의 방사선 노출 매개변수를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
관상동맥 조영술을 의뢰받은 환자는 왼쪽 요골, 오른쪽 요골 또는 대퇴 동맥 접근 부위로 무작위 배정되고 관상 동맥 조영술은 좌심실 조영술을 포함한 표준 방식으로 수행됩니다.
Air Kerma, Dose-area product, Fluoroscopy 시간 및 작업자 방사선 노출을 포함한 방사선 노출 매개변수가 기록됩니다.
운영자 경험과 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380006
- V.S. General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진단적 관상동맥 조영술을 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- 진단적 관상동맥 조영술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 3개의 접근 부위 중 하나 이상을 사용할 수 없음 관상동맥 우회술의 병력 경피적 관상동맥 중재술이 필요함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대퇴골
경대퇴 접근을 사용하여 수행되는 관상동맥조영술
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왼쪽 방사형 액세스
왼쪽 요골 접근 부위를 사용하여 관상동맥조영술을 시행합니다.
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오른쪽 방사형 액세스
오른쪽 방사상 접근 부위를 사용하여 관상동맥 조영술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에어 케르마
기간: 1 일
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조사관은 관상 동맥 조영술 절차가 끝날 때 Air Kerma(누적)를 측정합니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업자 방사선 노출
기간: 1 일
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작업자 방사선 노출은 작업자가 조끼 주머니의 납 앞치마 외부에 착용한 개인 선량계로 측정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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