Рандомизированная оценка места входа в сосуды и радиационного воздействия: исследование REVERE (REVERE)
11 марта 2016 г. обновлено: Total Cardiovascular Solutions
Рандомизированная оценка места входа в сосуды и радиационного воздействия: исследование REVERE.
В исследовании сравниваются параметры радиационного облучения при процедурах коронарной ангиографии, выполняемых левым запястьем, правым запястьем или паховым (бедренным) доступом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, направленные на коронарную ангиографию, будут рандомизированы для доступа к левой лучевой, правой лучевой или бедренной артерии, и коронарная ангиограмма будет выполняться стандартным способом, включая левожелудочковую вентрикулографию.
Будут записаны параметры радиационного облучения, включая воздушную керму, произведение дозы на площадь, время рентгеноскопии и радиационное облучение оператора.
Опыт оператора, а также демографические данные будут записаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380006
- V.S. General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на диагностическую коронарографию
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, перенесшим диагностическую коронарографию
Критерий исключения:
- недоступность одного или нескольких из трех мест доступа История аортокоронарного шунтирования Необходимость чрескожного коронарного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бедренный
Процедуры коронарографии, выполненные трансфеморальным доступом
|
|
Левый радиальный доступ
Процедуры коронарной ангиографии, выполненные с использованием левого радиального доступа.
|
|
Правый радиальный доступ
Процедуры коронарной ангиографии, выполненные с использованием правого радиального доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эйр Керма
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи измерят воздушную керму (кумулятивную) в конце процедуры коронарной ангиографии.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное облучение оператора
Временное ограничение: 1 день
|
Доза облучения оператора будет измеряться персональным дозиметром, который оператор носит вне свинцового фартука на кармане жилета.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .