Valutazione randomizzata del sito di ingresso vascolare e dell'esposizione alle radiazioni: studio REVERE (REVERE)
11 marzo 2016 aggiornato da: Total Cardiovascular Solutions
Valutazione randomizzata del sito di ingresso vascolare e dell'esposizione alle radiazioni: studio REVERE.
Lo studio confronta i parametri di esposizione alle radiazioni tra le procedure di angiografia coronarica eseguite dal sito di accesso della procedura del polso sinistro, del polso destro o dell'inguine (femorale)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti inviati per l'angiografia coronarica saranno randomizzati a siti di accesso arterioso radiale sinistro, radiale destro o femorale e l'angiogramma coronarico sarà eseguito in modo standard, inclusa la ventricolografia sinistra.
Verranno registrati i parametri di esposizione alle radiazioni tra cui Air Kerma, prodotto dose-area, tempo di fluoroscopia ed esposizione alle radiazioni dell'operatore.
Saranno registrati l'esperienza dell'operatore e i dati demografici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
- V.S. General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a coronarografia diagnostica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica diagnostica
Criteri di esclusione:
- non disponibilità di uno o più dei tre siti di accesso Anamnesi di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico Necessità di intervento coronarico percutaneo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Femorale
Procedure di angiografia coronarica eseguite utilizzando l'accesso transfemorale
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Accesso radiale sinistro
Procedure di angiografia coronarica eseguite utilizzando il sito di accesso radiale sinistro.
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Accesso radiale destro
Procedure di angiografia coronarica eseguite utilizzando il sito di accesso radiale destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aria Kerma
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Gli investigatori misureranno Air Kerma (cumulativo) alla fine della procedura di angiografia coronarica.
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione dell'operatore alle radiazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
|
l'esposizione alle radiazioni dell'operatore sarà misurata da un dosimetro personale indossato dall'operatore all'esterno del grembiule di piombo sulla tasca del giubbotto.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tejas M Patel, MD, DM, Chief
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIL/IMRC/RP/TP/10/2010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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