ヒト免疫の改善におけるイリ ラクトフェリン シュウファ ミルクの研究
2012年10月24日 更新者：Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
ヒト免疫の改善におけるイリ ラクトフェリン シュウファ ミルクの有効性に関する臨床研究
この研究の目的は、イリ ラクトフェリン シュウファ ミルクがインフルエンザの症状の発生を軽減するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Chao Yang District、Beijing、中国
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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GuCun, Baoshan District,、Shanghai、中国
- JuQuan Community Health Service Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～71年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳～12歳、昨年4～6回風邪をひく。
- 年齢 35～45 歳、最近 3 か月で 4～6 回風邪をひく。
- 年齢 60～75 歳、昨年は 4～6 回風邪をひいた。
- BMI 18.5～29.9kg/m2;
- -潜在的なリスクと副作用を含む研究の性質と目的を理解できる
除外基準:
- 最近 (スクリーニングから 6 か月以内) にインフルエンザ ワクチンを接種したか、最近 (スクリーニングから 15 日以内) にワクチンを接種しました。
- インフルエンザの症状に似た慢性鼻炎、喉頭炎、呼吸困難に苦しんでいます。 慢性アレルギー性鼻炎、喘息、COPDなど。
- 抗ヒスタミン剤、胸部、高用量のビタミンCを含むがこれらに限定されない、インフルエンザの症状を抑制または予防する処方薬またはOTC薬の長期使用;
- -抗生物質などの免疫反応に大きな影響を与える処方薬またはOTC薬の最近の使用（スクリーニングから3か月以内）;
- -乳製品および研究製品中の物質に対する既知のアレルギー;
- アルコール、薬物、または薬物乱用の歴史
- 妊娠中または授乳中の女性
- プロバイオティクス、クラバーまたはヨーグルトの最近の毎日の使用（スクリーニングから3か月以内）;
- -研究者の意見では、研究を成功裏に安全に完了する被験者の能力を妨げる可能性のある併存疾患、または研究結果を混乱させる可能性のある併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イリ ラクトフェリン シュウファ ミルク (ラクトフェリン 5mg/100ml)
合計 250 mL のミルク (ラクトフェリン 5 mg/100 ml を含む) を、84 日間の介入中、毎日午前 10 時に 1 日 1 回摂取します。
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合計 250 mL のミルク (ラクトフェリン 5 mg/100 ml を含む) を、84 日間の介入中、毎日午前 10 時に 1 日 1 回摂取します。
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アクティブコンパレータ：イリ ラクトフェリン シュウファ ミルク (ラクトフェリン 10mg/100ml)
合計 250 mL の牛乳 (ラクトフェリン 10 mg/100 ml を含む) を、84 日間の介入中、毎日午前 10 時に 1 日 1 回摂取します。
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合計 250 mL の牛乳 (ラクトフェリン 10 mg/100 ml を含む) を、84 日間の介入中、毎日午前 10 時に 1 日 1 回摂取します。
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プラセボコンパレーター：還元低タンパク牛乳
合計 250 mL のプラセボ ミルクが、84 日間の介入中、毎日午前 10 時に 1 日 1 回摂取されます。
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合計 250ml のプラセボ ミルクが、84 日間の介入中、毎日午前 10 時に 1 日 1 回摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入中のインフルエンザ症状の発生を評価する
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インフルエンザの症状の重症度を評価する
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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インフルエンザ治療薬による治療が必要な被験者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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抗体やインターロイキンなどの免疫マーカーの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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インフルエンザによる被験者の病欠を記録する
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yeqing Shi、Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YL/CL-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。