인체 면역 개선에 있어 Yili Lactoferrin ShuHua 우유 연구
2012년 10월 24일 업데이트: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
이리락토페린 슈화우유의 인체면역력 향상 효능에 관한 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 Yili Lactoferrin ShuHua Milk가 독감 증상의 발생을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Chao Yang District, Beijing, 중국
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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GuCun, Baoshan District,, Shanghai, 중국
- JuQuan Community Health Service Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~12세, 작년에 4~6회 감기에 걸렸다.
- 35~45세, 최근 3개월간 감기 4~6회;
- 60~75세, 작년에 감기 4~6회;
- BMI 18.5~29.9kg/m2;
- 잠재적 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 성격과 목적을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근(스크리닝 6개월 이내) 인플루엔자 백신을 접종받았거나, 최근(스크리닝 15일 이내) 해당 백신을 접종받았음;
- 만성 비염, 후두염, 호흡곤란 등으로 독감 증상과 비슷하다. 만성 알레르기성 비염, 천식, COPD와 같은;
- 항히스타민제, 흉부, 고용량의 비타민 C를 포함하되 이에 국한되지 않는 독감 증상을 억제하거나 예방하는 처방약 또는 OTC 약물의 장기 사용;
- 항생제와 같이 면역 반응에 중대한 영향을 미치는 처방 또는 OTC 약물의 최근 사용(스크리닝 3개월 이내)
- 유제품 및 연구 제품의 모든 물질에 대한 알려진 알레르기;
- 알코올, 약물 또는 약물 남용의 역사
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 모든 프로바이오틱스, 클래버 또는 요거트의 최근 매일 사용(스크리닝 3개월 이내);
- 조사자의 의견에 따라 연구를 성공적으로 안전하게 완료할 수 있는 피험자의 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이리 락토페린 슈화우유 (lactoferrin 5mg/100ml)
총 250mL 우유(락토페린 5mg/100ml 포함)는 84일 개입 동안 매일 오전 10시에 하루에 한 번 섭취합니다.
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총 250mL 우유(락토페린 5mg/100ml 포함)는 84일 개입 동안 매일 오전 10시에 하루에 한 번 섭취합니다.
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활성 비교기: 이리 락토페린 슈화우유 (lactoferrin 10mg/100ml)
총 250mL 우유(락토페린 10mg/100ml 포함)는 84일 개입 동안 매일 오전 10시에 하루에 한 번 섭취합니다.
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총 250mL 우유(락토페린 10mg/100ml 포함)는 84일 개입 동안 매일 오전 10시에 하루에 한 번 섭취합니다.
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위약 비교기: 재조합 저단백 우유
총 250mL 위약 우유는 84일 개입 동안 매일 오전 10시에 하루에 한 번 섭취됩니다.
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총 250ml의 위약 우유를 84일 개입 기간 동안 매일 오전 10시에 하루에 한 번 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 중 독감 증상 발생 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독감 증상의 중증도 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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독감 약물 치료가 필요한 피험자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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항체 및 인터루킨과 같은 면역 마커의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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독감으로 인한 병가 기록
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeqing Shi, Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YL/CL-002
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