Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Yili Lactoferrin ShuHua Milk i forbedringen af ​​human immunisering

24. oktober 2012 opdateret af: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Den kliniske forskning om effektiviteten af ​​Yili Lactoferrin Shuhua-mælk til forbedring af human immunisering

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Yili Lactoferrin ShuHua Milk er effektive til at reducere forekomsten af ​​influenzasymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Chao Yang District, Beijing, Kina
        • NanMoFang Community Health Service Center
    • Shanghai
      • GuCun, Baoshan District,, Shanghai, Kina
        • JuQuan Community Health Service Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 til 12 år, forkølelse 4 til 6 gange sidste år;
  • Alder 35 til 45 år, forkølet 4 til 6 gange i de seneste 3 måneder;
  • Alder 60 til 75 år, forkølelse 4 til 6 gange sidste år;
  • BMI 18,5 til 29,9 kg/m2;
  • I stand til at forstå arten og formålet med undersøgelsen, herunder potentielle risici og bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (inden for 6 måneder efter screening) blevet vaccineret influenzavaccine, eller nylig (inden for 15 dage efter screening) blevet vaccineret med deres vacciner;
  • Lider af kronisk rhinitis, laryngitis, anstrengt vejrtrækning, der ligner influenzasymptomer. Såsom kronisk allergisk rhinitis, astma, KOL;
  • Langvarig brug af enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der hæmmer eller forhindrer influenzasymptomer, herunder, men ikke begrænset til, antihistamin, pectoral, høje doser af C-vitamin;
  • Nylig brug (inden for 3 måneder efter screening) af enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der signifikant påvirker immunresponset, såsom antibiotika;
  • Kendte allergier over for mejeriprodukter og ethvert stof i undersøgelsesproduktet;
  • Anamnese med misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Nylig daglig brug (inden for 3 måneder efter screening) af enhver probiotika, clabber eller yoghurt;
  • Enhver komorbiditet, der efter investigatorens mening kunne udelukke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen med succes og sikkert, eller som kan forvirre undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yili Lactoferrin ShuHua Mælk (lactoferrin 5mg/100ml)
I alt 250 ml mælk (med lactoferrin 5 mg/100 ml) tages én gang dagligt kl. 10.00 dagligt under de 84 dages intervention.
Kosttilskud: Yili Lactoferrin ShuHua Mælk (Lactoferrin 5mg/100ml)
I alt 250 ml mælk (med lactoferrin 5 mg/100 ml) tages én gang dagligt kl. 10.00 dagligt under de 84 dages intervention.
Aktiv komparator: Yili Lactoferrin ShuHua Mælk (lactoferrin 10mg/100ml)
I alt 250 ml mælk (med lactoferrin 10 mg/100 ml) tages én gang dagligt kl. 10.00 dagligt under de 84 dages intervention.
Kosttilskud: Yili Lactoferrin ShuHua Mælk (Lactoferrin 10mg/100ml)
I alt 250 ml mælk (med lactoferrin 10 mg/100 ml) tages én gang dagligt kl. 10.00 dagligt under de 84 dages intervention.
Placebo komparator: Rekombineret lavproteinmælk
I alt 250 ml placebomælk tages én gang dagligt kl. 10.00 dagligt under de 84 dages intervention.
Kosttilskud: Rekombineret lavproteinmælk
I alt 250 ml placebomælk vil blive taget én gang dagligt kl. 10.00 dagligt under 84 dages intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder forekomst af influenzasymptomer under intervention
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder sværhedsgraden af ​​influenzasymptomer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Andel af forsøgspersoner, der kræver behandling med influenzamedicin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i immunmarkører såsom antistoffer og interleukiner
Tidsramme: Baseline & 3 måneder
Baseline & 3 måneder
Registrer emne sygefravær på grund af influenza
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeqing Shi, Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YL/CL-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner