Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Yili Lactoferrin ShuHua Milk ve zlepšení lidské imunizace

24. října 2012 aktualizováno: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Klinický výzkum účinnosti Yili Lactoferrin Shuhua Milk ve zlepšení lidské imunizace

Účelem této studie je zjistit, zda jsou Yili Lactoferrin ShuHua Milk účinné při snižování výskytu příznaků chřipky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Chao Yang District, Beijing, Čína
        • NanMoFang Community Health Service Center
    • Shanghai
      • GuCun, Baoshan District,, Shanghai, Čína
        • JuQuan Community Health Service Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 až 12 let, nachlazení za poslední rok 4 až 6krát;
  • Věk 35 až 45 let, nachlazení 4 až 6krát za poslední 3 měsíce;
  • Věk 60 až 75 let, nachlazení za poslední rok 4 až 6krát;
  • BMI 18,5 až 29,9 kg/m2;
  • Schopný porozumět povaze a účelu studie včetně potenciálních rizik a vedlejších účinků

Kritéria vyloučení:

  • Nedávno (do 6 měsíců od screeningu) byli očkováni vakcínou proti chřipce nebo nedávno (do 15 dnů od screeningu) byli očkováni těmito vakcínami;
  • Trpí chronickou rýmou, laryngitidou, namáhavým dýcháním, které je podobné příznakům chřipky. Jako je chronická alergická rýma, astma, COPD;
  • dlouhodobé užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léků, které inhibují nebo zabraňují příznakům chřipky, včetně, ale bez omezení na, antihistaminika, pektorálních, vysokých dávek vitaminu C;
  • Nedávné užívání (do 3 měsíců od screeningu) jakéhokoli předpisu nebo volně prodejných léků, které významně ovlivňují imunitní odpověď, jako jsou antibiotika;
  • Známé alergie na mléčné výrobky a jakoukoli látku ve zkoumaném produktu;
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo léků
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nedávné každodenní užívání (do 3 měsíců od screeningu) jakýchkoli probiotik, klabberu nebo jogurtu;
  • Jakákoli komorbidita, která by podle názoru zkoušejícího mohla bránit subjektu ve schopnosti úspěšně a bezpečně dokončit studii nebo která by mohla zkreslit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Yili Lactoferrin ShuHua Milk (laktoferrin 5 mg/100 ml)
Celkem 250 ml mléka (s laktoferinem 5 mg/100 ml) bude užíváno jednou denně v 10 hodin denně během 84denní intervence.
Doplněk stravy: Yili Lactoferrin ShuHua Milk (Lactoferrin 5 mg/100 ml)
Celkem 250 ml mléka (s laktoferinem 5 mg/100 ml) bude užíváno jednou denně v 10 hodin denně během 84denní intervence.
Aktivní komparátor: Yili Lactoferrin ShuHua Milk (laktoferrin 10 mg/100 ml)
Celkem 250 ml mléka (s laktoferinem 10 mg/100 ml) bude užíváno jednou denně v 10 hodin denně během 84denní intervence.
Doplněk stravy: Yili Lactoferrin ShuHua Milk (Lactoferrin 10 mg/100 ml)
Celkem 250 ml mléka (s laktoferinem 10 mg/100 ml) bude užíváno jednou denně v 10 hodin denně během 84denní intervence.
Komparátor placeba: Rekombinované mléko s nízkým obsahem bílkovin
Celkem 250 ml placeba mléka bude užíváno jednou denně v 10 hodin denně během 84denní intervence.
Doplněk stravy: Rekombinované mléko s nízkým obsahem bílkovin
Celkem 250 ml placeba bude užíváno jednou denně v 10 hodin denně během 84denní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte výskyt příznaků chřipky během intervence
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte závažnost příznaků chřipky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Podíl subjektů, které vyžadují léčbu léky proti chřipce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna imunitních markerů, jako jsou protilátky a interleukiny
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Zaznamenejte nemocenskou kvůli chřipce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeqing Shi, Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YL/CL-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit