伊利乳铁蛋白舒化奶提高人体免疫力的研究
2012年10月24日 更新者：Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
伊利乳铁蛋白舒化奶提高人体免疫力的临床研究
本研究的目的是确定伊利乳铁蛋白舒化奶是否能有效减少流感症状的发生。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Chao Yang District、Beijing、中国
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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GuCun, Baoshan District,、Shanghai、中国
- JuQuan Community Health Service Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 71年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6～12岁，去年感冒4～6次；
- 年龄35～45岁，近3个月感冒4～6次；
- 年龄60-75岁，去年感冒4-6次；
- 体重指数 18.5 至 29.9 公斤/平方米；
- 能够理解研究的性质和目的，包括潜在的风险和副作用
排除标准：
- 最近（筛选后 6 个月内）接种过流感疫苗，或最近（筛选后 15 天内）接种过其他疫苗；
- 患有慢性鼻炎、喉炎、呼吸困难类似流感症状。 如慢性过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病；
- 长期使用任何抑制或预防流感症状的处方药或非处方药，包括但不限于抗组胺药、胸膜炎、大剂量维生素 C；
- 最近（筛选后 3 个月内）使用过任何会显着影响免疫反应的处方药或非处方药，例如抗生素；
- 已知对乳制品和研究产品中的任何物质过敏；
- 酒精、药物或药物滥用史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 最近每天使用任何益生菌、克拉贝或酸奶（筛选后 3 个月内）；
- 研究者认为可能妨碍受试者成功和安全完成研究的能力或可能混淆研究结果的任何合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：伊利乳铁蛋白舒化奶（乳铁蛋白5mg/100ml）
在 84 天的干预期间，将每天上午 10 点服用一次总共 250 毫升牛奶（含乳铁蛋白 5 毫克/100 毫升）。
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在 84 天的干预期间，将每天上午 10 点服用一次总共 250 毫升牛奶（含乳铁蛋白 5 毫克/100 毫升）。
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有源比较器：伊利乳铁蛋白舒化奶（乳铁蛋白10mg/100ml）
在 84 天的干预期间，将在每天上午 10 点每天服用一次总共 250 毫升牛奶（含乳铁蛋白 10 毫克/100 毫升）。
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在 84 天的干预期间，将在每天上午 10 点每天服用一次总共 250 毫升牛奶（含乳铁蛋白 10 毫克/100 毫升）。
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安慰剂比较：低蛋白再制奶
在 84 天的干预期间，每天上午 10 点每天服用一次总计 250mL 安慰剂奶。
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在 84 天的干预期间，将每天上午 10 点服用一次总共 250 毫升的安慰剂牛奶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估干预期间流感症状的发生
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估流感症状的严重程度
大体时间：3个月
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3个月
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需要用流感药物治疗的受试者比例
大体时间：3个月
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3个月
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抗体和白细胞介素等免疫标志物的变化
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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记录受试者因流感请病假
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeqing Shi、Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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