Yili Lactoferrin ShuHua -maidon tutkimus ihmisen immunisoinnin parantamisessa
keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Kliininen tutkimus Yili Lactoferrin Shuhua -maidon tehokkuudesta ihmisen immunisoinnin parantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö Yili Lactoferrin ShuHua Milk tehokkaasti flunssan oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Chao Yang District, Beijing, Kiina
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
GuCun, Baoshan District,, Shanghai, Kiina
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta, vilustunut 4-6 kertaa viime vuonna;
- Ikä 35-45 vuotta, vilustunut 4-6 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ikä 60-75 vuotta, vilustunut 4-6 kertaa viime vuonna;
- BMI 18,5-29,9 kg/m2;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin (6 kuukauden sisällä seulonnasta) rokotetut influenssarokotteet tai äskettäin (15 päivän sisällä seulonnasta) rokotetut muut rokotteet;
- Kärsii kroonisesta nuhasta, kurkunpään tulehduksesta, hengitysvaikeudesta, joka muistuttaa flunssan oireita. Kuten krooninen allerginen nuha, astma, COPD;
- Minkä tahansa resepti- tai OTC-lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, joka estää tai ehkäisee flunssan oireita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, antihistamiini, rintalääke, suuret C-vitamiiniannokset;
- Viimeaikainen käyttö (3 kuukauden sisällä seulonnasta) minkä tahansa reseptilääkkeen tai itsehoitolääkkeen, joka vaikuttaa merkittävästi immuunivasteeseen, kuten antibiootti;
- Tunnetut allergiat maitotuotteille ja mille tahansa tutkimustuotteen aineelle;
- Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäytön historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Probioottien, rypäleen tai jogurtin äskettäinen päivittäinen käyttö (3 kuukauden sisällä seulonnasta);
- Mikä tahansa komorbiditeetti, joka voi tutkijan mielestä estää koehenkilön kyvyn suorittaa tutkimus onnistuneesti ja turvallisesti tai joka saattaa hämmentää tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yili Lactoferrin ShuHua Milk (laktoferriini 5mg/100ml)
Yhteensä 250 ml maitoa (laktoferriiniä 5 mg/100 ml) otetaan kerran päivässä klo 10.00 päivittäin 84 päivän hoidon aikana.
|
Yhteensä 250 ml maitoa (laktoferriiniä 5 mg/100 ml) otetaan kerran päivässä klo 10.00 päivittäin 84 päivän hoidon aikana.
|
|
Active Comparator: Yili Lactoferrin ShuHua Milk (laktoferriini 10mg/100ml)
Maitoa otetaan yhteensä 250 ml (laktoferriinillä 10 mg/100 ml) kerran päivässä klo 10.00 päivittäin 84 päivän toimenpiteen aikana.
|
Maitoa otetaan yhteensä 250 ml (laktoferriinillä 10 mg/100 ml) kerran päivässä klo 10.00 päivittäin 84 päivän toimenpiteen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Yhdistetty vähäproteiininen maito
Yhteensä 250 ml lumelääkemaitoa otetaan kerran päivässä klo 10.00 päivittäin 84 päivän toimenpiteen aikana.
|
Yhteensä 250 ml lumelääkemaitoa otetaan kerran päivässä klo 10.00 päivittäin 84 päivän toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi flunssan oireiden esiintyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi flunssan oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Influenssalääkitystä tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset immuunimarkkereissa, kuten vasta-aineissa ja interleukiinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kirjaa aiheen sairausloma flunssan takia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yeqing Shi, Changhai Hospital of Shanghai, Rheumatology Dept.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL/CL-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flunssa
-
Showa Inan General HospitalValmisPolypektomian jälkeinen verenvuoto | Pienenvä kolorektaalinen polyyppi | Cold Snare polypectomy | Polypektomia Snare | Täydellinen leikkausnopeusJapani