結腸直腸肝転移に対する同時性肝切除を受ける患者に対する標的療法の効果
2012年8月30日 更新者：Xu jianmin
結腸直腸肝転移に対する肝切除を受ける患者における標的療法と化学療法の無作為対照試験
この研究の目的は、治療としての化学療法と組み合わせた標的療法が、結腸直腸肝転移に対して同時性肝切除を受けた患者の生存率または腫瘍反応を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸癌 (CRC) 患者では、肝臓が血行性転移の最も一般的な部位です。 患者の約半数は、疾患の経過中に肝転移を発症し、CRC 患者の少なくとも 3 分の 2 は肝転移が原因で死亡しています。
過去 10 年間、イリノテカン ベースまたはオキサリプラチン ベースの併用化学療法の導入により、結腸直腸肝転移 (CLM) 患者の生存期間の中央値は 6 ～ 8 か月から 20 か月以上に増加しました。療法は、CLM の治療法として急速に注目を集めており、活発な調査が行われています。
多数の出版物がCLM患者の併用療法における標的療法の有効性を報告していますが、これらの研究のほとんどは、肝転移の切除を受けていない患者のみに焦点を当てています。 対照的に、同時性肝切除を受けるCLM患者に対する標的療法の効果を調査することに集中した研究はほとんどありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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コンタクト：
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：86-13501984869
- メール：xujmin@yahoo.com.cn
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主任研究者：
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中山病院から
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- パフォーマンスステータス (ECOG) 0~1
- 病理学的に大腸腺癌
- 化学療法や放射線療法なしで
- 根治的切除を受けている肝転移
- 根治切除を受ける大腸がん
- 他の転移なし
- 化学療法に適しています
- 患者の同意
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上
- 肝転移を伴う大腸腺癌の病理診断を受けていない
- 化学療法または放射線療法との併用
- 他の転移を伴う
- 切除不能な結腸直腸癌または肝転移
- 化学療法または標的療法には不向き
- 患者の同意を得ていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アームA
化学療法のみを受けた患者
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アームB
化学療法と組み合わせた標的療法を受けた患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月30日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。