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Effet de la thérapie ciblée sur les patients subissant une hépatectomie synchronique pour des métastases hépatiques colorectales

30 août 2012 mis à jour par: Xu jianmin

Un essai randomisé et contrôlé de la thérapie cible associée à la chimiothérapie chez des patients subissant une résection hépatique pour des métastases hépatiques colorectales

Le but de cette étude est d'explorer si la thérapie ciblée en combinaison avec la chimiothérapie comme traitement pourrait améliorer la survie ou la réponse tumorale chez les patients subissant une hépatectomie synchrone pour des métastases hépatiques colorectales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients atteints de cancer colorectal (CCR), le foie est le site le plus fréquent de métastases hématogènes. Environ la moitié des patients développent des métastases hépatiques au cours de la maladie, et les métastases hépatiques sont responsables du décès d'au moins deux tiers des patients atteints de CCR.

Au cours de la dernière décennie, en raison de l'introduction de la chimiothérapie combinée à base d'irinotécan ou d'oxaliplatine, la survie médiane des patients atteints de métastases hépatiques colorectales (CLM) est passée de 6 ~ 8 mois à plus de 20 mois5. a rapidement attiré l'attention pour le traitement de la CLM et fait l'objet d'investigations actives.

Bien que de nombreuses publications aient rapporté l'efficacité de la thérapie ciblée dans le traitement combiné des patients atteints de CLM, la plupart de ces études se sont concentrées uniquement sur les patients n'ayant pas subi de résection de métastases hépatiques. En revanche, peu de travaux se sont concentrés sur l'exploration de l'effet de la thérapie ciblée pour les patients CLM subissant une hépatectomie synchrone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

De l'hôpital de Zhongshan

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 75 ans
  • État des performances (ECOG) 0~1
  • adénocarcinome colorectal pathologiquement
  • sans chimiothérapie ni radiothérapie
  • métastases hépatiques subissant une résection radicale
  • cancer colorectal subissant une résection radicale
  • pas d'autres métastases
  • adapté à la chimiothérapie
  • accepté par les patients

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 75 ans
  • n'ont pas de diagnostic pathologique d'adénocarcinome colorectal avec métastases hépatiques
  • avec toute chimiothérapie ou radiothérapie
  • avec d'autres métastases
  • cancer colorectal non résécable ou métastases hépatiques
  • inadapté à la chimiothérapie ou à la thérapie ciblée
  • pas accepté par les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
bras A
patients ont reçu une chimiothérapie seule
bras B
patients ont reçu un traitement ciblé combiné à une chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xu jianmin

Collaborateurs

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSTCC
  • Xjianmin (ENREGISTREMENT: Xjianmin)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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