Efecto de la terapia dirigida en pacientes sometidos a hepatectomía sincrónica por metástasis hepáticas colorrectales
Un ensayo aleatorizado y controlado de terapia dirigida más quimioterapia en pacientes sometidos a resección hepática por metástasis hepáticas colorrectales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes con cáncer colorrectal (CCR), el hígado es el sitio más común de metástasis hematógenas. Aproximadamente la mitad de los pacientes desarrollan metástasis hepáticas durante el curso de la enfermedad, y las metástasis hepáticas son responsables de la muerte en al menos dos tercios de los pacientes con CCR.
Durante la última década, debido a la introducción de la quimioterapia combinada basada en irinotecán o en oxaliplatino, la mediana de supervivencia entre los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CLM, por sus siglas en inglés) aumentó de 6 a 8 meses a más de 20 meses5. En los últimos años, el objetivo La terapia ha ganado atención rápidamente para el tratamiento de CLM y está bajo investigación activa.
Aunque numerosas publicaciones han informado sobre la eficacia de la terapia dirigida en el tratamiento combinado para pacientes con LMC, la mayoría de estos estudios se centraron únicamente en aquellos pacientes sin resección de metástasis hepáticas. Por el contrario, poco trabajo se ha concentrado en explorar el efecto de la terapia diana para pacientes con LMC sometidos a hepatectomía sincrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contacto:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: 86-13501984869
- Correo electrónico: xujmin@yahoo.com.cn
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Investigador principal:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 - 75 años
- Estado de rendimiento (ECOG) 0~1
- adenocarcinoma colorrectal patológicamente
- sin quimioterapia ni radioterapia
- metástasis hepáticas sometidas a resección radical
- cáncer colorrectal sometido a resección radical
- sin otras metástasis
- apto para quimioterapia
- acordado por los pacientes
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 75 años
- no tienen diagnóstico anatomopatológico de adenocarcinoma colorrectal con metástasis hepática
- con cualquier quimioterapia o radioterapia
- con otras metástasis
- cáncer colorrectal irresecable o metástasis hepáticas
- inadecuado para la quimioterapia o la terapia diana
- no aceptado por los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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brazo A
los pacientes recibieron quimioterapia sola
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brazo B
los pacientes recibieron terapia diana combinada con quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSTCC
- Xjianmin (REGISTRO: Xjianmin)
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