Wirkung der Target-Therapie auf Patienten, die sich einer synchronen Hepatektomie wegen kolorektaler Lebermetastasen unterziehen
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Zieltherapie plus Chemotherapie bei Patienten, die sich einer Leberresektion wegen kolorektaler Lebermetastasen unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit kolorektalem Karzinom (CRC) ist die Leber der häufigste Ort hämatogener Metastasen. Etwa die Hälfte der Patienten entwickelt im Verlauf der Erkrankung Lebermetastasen, und bei mindestens zwei Dritteln der CRC-Patienten sind Lebermetastasen für den Tod verantwortlich.
In den letzten zehn Jahren hat sich aufgrund der Einführung der Irinotecan-basierten oder Oxaliplatin-basierten Kombinationschemotherapie die mediane Überlebenszeit bei Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CLM) von 6 ~ 8 Monaten auf mehr als 20 Monate erhöht5. In den letzten Jahren Ziel Therapie hat schnell Aufmerksamkeit für die Behandlung von CLM erlangt und wird aktiv untersucht.
Obwohl zahlreiche Veröffentlichungen über die Wirksamkeit der Zieltherapie in der Kombinationsbehandlung von CLM-Patienten berichteten, konzentrierten sich die meisten dieser Studien ausschließlich auf Patienten ohne Resektion von Lebermetastasen. Im Gegensatz dazu hat sich wenig Arbeit auf die Erforschung der Wirkung einer Zieltherapie für CLM-Patienten konzentriert, die sich einer synchronen Hepatektomie unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13501984869
- E-Mail: xujmin@yahoo.com.cn
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Hauptermittler:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 - 75 Jahren
- Leistungsstatus (ECOG) 0~1
- kolorektales Adenokarzinom pathologisch
- ohne Chemo- oder Strahlentherapie
- Lebermetastasen, die einer radikalen Resektion unterzogen werden
- Darmkrebs radikale Resektion
- keine anderen Metastasen
- für Chemotherapie geeignet
- Patienten vereinbart
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 75 Jahren
- haben keine pathologische Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms mit Lebermetastasen
- mit jeder Chemotherapie oder Strahlentherapie
- mit anderen Metastasen
- inoperablem Darmkrebs oder Lebermetastasen
- ungeeignet für Chemotherapie oder Zieltherapie
- Patienten nicht zugestimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arm A
Die Patienten erhielten eine alleinige Chemotherapie
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Arm B
Die Patienten erhielten eine zielgerichtete Therapie in Kombination mit einer Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZSTCC
- Xjianmin (REGISTRIERUNG: Xjianmin)
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