Efeito da terapia-alvo em pacientes submetidos a hepatectomia síncrona para metástases hepáticas colorretais
Um estudo randomizado e controlado de terapia-alvo mais quimioterapia em pacientes submetidos à ressecção hepática para metástases hepáticas colorretais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com câncer colorretal (CCR), o fígado é o local mais comum de metástases hematogênicas. Aproximadamente metade dos pacientes desenvolve metástases hepáticas durante o curso da doença, e as metástases hepáticas são responsáveis pela morte em pelo menos dois terços dos pacientes com CCR.
Na última década, devido à introdução da quimioterapia combinada à base de irinotecano ou oxaliplatina, a sobrevida média entre pacientes com metástases hepáticas colorretais (CLM) aumentou de 6 a 8 meses para mais de 20 meses5. terapia ganhou rapidamente atenção para o tratamento de CLM e está sob investigação ativa.
Embora numerosas publicações tenham relatado a eficácia da terapia-alvo no tratamento combinado para pacientes com LMC, a maioria desses estudos se concentrou apenas nos pacientes sem ressecção de metástases hepáticas. Em contraste, poucos trabalhos se concentraram em explorar a eficácia da terapia-alvo para pacientes com LMC submetidos à hepatectomia síncrona.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contato:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: 86-13501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
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Investigador principal:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 - 75 anos
- Status de desempenho (ECOG) 0~1
- adenocarcinoma colorretal patologicamente
- sem qualquer quimioterapia ou radioterapia
- metástases hepáticas submetidas a ressecção radical
- câncer colorretal submetido a ressecção radical
- sem outras metástases
- adequado para quimioterapia
- acordado pelos pacientes
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos ou superior a 75 anos
- não tem diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorretal com metástase hepática
- com qualquer quimioterapia ou radioterapia
- com outras metástases
- câncer colorretal irressecável ou metástases hepáticas
- inadequado para quimioterapia ou terapia alvo
- não acordado pelos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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braço A
pacientes receberam apenas quimioterapia
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braço B
pacientes receberam terapia alvo combinada com quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSTCC
- Xjianmin (REGISTRO: Xjianmin)
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