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대장직장 간 전이로 동기식 간절제술을 받은 환자에 대한 표적치료의 효과

2012년 8월 30일 업데이트: Xu jianmin

결장직장 간 전이로 간 절제술을 받는 환자의 표적 요법과 화학 요법의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 치료로서 화학 요법과 병용한 표적 요법이 결장직장 간 전이에 대한 동시 간 절제술을 받는 환자의 생존 또는 종양 반응을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

결장직장암(CRC) 환자에서 간은 혈행성 전이의 가장 흔한 부위입니다. 환자의 약 절반이 질병 경과 동안 간 전이를 일으키고, 간 전이는 CRC 환자의 적어도 2/3에서 사망의 원인이 됩니다.

지난 10년 동안 이리노테칸 기반 또는 옥살리플라틴 기반 복합 화학요법의 도입으로 인해 대장직장 간 전이(CLM) 환자의 중앙 생존 기간이 6~8개월에서 20개월 이상으로 증가했습니다5. 요법은 CLM의 치료에 대해 급속도로 주목을 받았고 활발한 조사를 받고 있습니다.

수많은 간행물에서 CLM 환자에 대한 병용 치료에서 표적 요법의 효능을 보고했지만, 이러한 연구의 대부분은 간 전이 절제를 거치지 않은 환자에게만 초점을 맞췄습니다. 대조적으로, 동시성 간 절제술을 받는 CLM 환자에 대한 표적 요법의 효과를 탐구하는 데 집중된 작업은 거의 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중산병원에서

설명

포함 기준:

  • 18세 - 75세 사이의 나이
  • 성능 상태(ECOG) 0~1
  • 결장 직장 선암 병리학
  • 화학 요법이나 방사선 요법 없이
  • 급진적 절제술을 받는 간 전이
  • 근치적 절제술을 받는 대장암
  • 다른 전이 없음
  • 화학 요법에 적합
  • 환자 동의

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 75세 이상
  • 간 전이를 동반한 결장직장 선암종의 병리학적 진단이 없음
  • 어떤 화학 요법이나 방사선 요법으로
  • 다른 전이와 함께
  • 절제 불가능한 대장암 또는 간 전이
  • 화학 요법 또는 표적 요법에 부적합
  • 환자가 동의하지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
팔 A
환자는 화학 요법을 단독으로 받았다
팔 B
환자는 화학 요법과 함께 표적 요법을 받았습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xu jianmin

협력자

Fudan University

수사관

  • 연구 의자: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZSTCC
  • Xjianmin (기재: Xjianmin)

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