Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célterápia hatása a kolorektális májmetasztázisok miatt szinkronikus hepatektómián átesett betegekre

2012. augusztus 30. frissítette: Xu jianmin

A célterápia plusz kemoterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálata olyan betegeknél, akiknél a vastagbél-máj metasztázisok miatti májreszekciót hajtanak végre

A tanulmány célja annak feltárása, hogy a kemoterápiával kombinált célterápia javíthatja-e a túlélést vagy a tumorválaszt azoknál a betegeknél, akiknél kolorektális májmetasztázisok miatt szinkronos hepatectomián esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Kolorektális rákban (CRC) szenvedő betegeknél a máj a hematogén áttétek leggyakoribb helye. A betegek körülbelül felénél alakulnak ki májmetasztázisok a betegség lefolyása során, és a májmetasztázisok felelősek a CRC-s betegek legalább kétharmadánál a halálért.

Az elmúlt évtizedben az irinotekán-alapú vagy oxaliplatin-alapú kombinált kemoterápia bevezetése miatt a colorectalis májmetasztázisban (CLM) szenvedő betegek átlagos túlélése 6-8 hónapról több mint 20 hónapra nőtt5. Az elmúlt években A terápia gyorsan felkeltette a figyelmet a CLM kezelésére, és aktív vizsgálat alatt áll.

Bár számos publikáció számolt be a célterápia hatékonyságáról a CLM-betegek kombinált kezelésében, a legtöbb ilyen tanulmány kizárólag azokra a betegekre összpontosított, akiknél nem esett át májmetasztázisok reszekciója. Ezzel szemben kevés munka összpontosított a célterápia hatásának feltárására a szinkronos hepatektómián átesett CLM-betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Zhongshan kórházból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-75 év között
  • Teljesítményállapot (ECOG) 0~1
  • colorectalis adenocarcinoma kórosan
  • kemoterápia vagy sugárterápia nélkül
  • radikális reszekción átesett májmetasztázisok
  • radikális reszekción átesett vastag- és végbélrák
  • nincs más áttét
  • kemoterápiára alkalmas
  • a betegek egyetértettek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 évesnél idősebb
  • nem diagnosztizáltak májmetasztázisos colorectalis adenocarcinomát
  • bármilyen kemoterápiával vagy sugárterápiával
  • egyéb áttétekkel
  • nem reszekálható vastag- és végbélrák vagy májmetasztázisok
  • kemoterápiára vagy célterápiára alkalmatlan
  • nem állapodtak meg a betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kar A
a betegek csak kemoterápiát kaptak
kar B
betegek kemoterápiával kombinált célterápiát kaptak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xu jianmin

Együttműködők

Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZSTCC
  • Xjianmin (IKTATÓ HIVATAL: Xjianmin)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel