Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii celowanej na pacjentów poddawanych synchronicznej hepatektomii z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego

30 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Xu jianmin

Randomizowana, kontrolowana próba terapii celowanej i chemioterapii u pacjentów poddawanych resekcji wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia celowana w połączeniu z chemioterapią jako leczeniem może poprawić przeżycie lub odpowiedź guza u pacjentów poddawanych synchronicznej hepatektomii z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) wątroba jest najczęstszym miejscem przerzutów krwiopochodnych. U około połowy pacjentów w przebiegu choroby rozwijają się przerzuty do wątroby, a przerzuty do wątroby są odpowiedzialne za śmierć co najmniej dwóch trzecich pacjentów z CRC.

W ciągu ostatniej dekady, dzięki wprowadzeniu chemioterapii skojarzonej opartej na irynotekanie lub oksaliplatynie, mediana przeżycia wśród pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM) wzrosła z 6 ~ 8 miesięcy do ponad 20 miesięcy5. W ostatnich latach docelowe Terapia szybko zyskała zainteresowanie w leczeniu CLM i jest przedmiotem aktywnych badań.

Chociaż liczne publikacje donoszą o skuteczności terapii celowanej w leczeniu skojarzonym chorych na CLM, większość z tych badań koncentrowała się wyłącznie na tych chorych, u których nie wykonano resekcji przerzutów do wątroby. W przeciwieństwie do tego niewiele prac koncentrowało się na badaniu wpływu terapii celowanej na pacjentów z CLM poddawanych synchronicznej hepatektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze szpitala Zhongshan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 75 lat
  • Stan wydajności (ECOG) 0~1
  • gruczolakoraka jelita grubego patologicznie
  • bez chemii i radioterapii
  • przerzuty do wątroby poddawane radykalnej resekcji
  • raka jelita grubego poddawanego radykalnej resekcji
  • żadnych innych przerzutów
  • nadaje się do chemioterapii
  • uzgodnione przez pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • nie mają rozpoznania patologicznego gruczolakoraka jelita grubego z przerzutami do wątroby
  • z jakąkolwiek chemioterapią lub radioterapią
  • z innymi przerzutami
  • nieoperacyjny rak jelita grubego lub przerzuty do wątroby
  • nie nadaje się do chemioterapii lub terapii celowanej
  • nie uzgodnione przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ramię A
pacjentów otrzymało samą chemioterapię
ramię B
pacjentów otrzymało terapię celowaną połączoną z chemioterapią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xu jianmin

Współpracownicy

Fudan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSTCC
  • Xjianmin (REJESTR: Xjianmin)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj