- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01677728
Wpływ terapii celowanej na pacjentów poddawanych synchronicznej hepatektomii z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego
Randomizowana, kontrolowana próba terapii celowanej i chemioterapii u pacjentów poddawanych resekcji wątroby z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) wątroba jest najczęstszym miejscem przerzutów krwiopochodnych. U około połowy pacjentów w przebiegu choroby rozwijają się przerzuty do wątroby, a przerzuty do wątroby są odpowiedzialne za śmierć co najmniej dwóch trzecich pacjentów z CRC.
W ciągu ostatniej dekady, dzięki wprowadzeniu chemioterapii skojarzonej opartej na irynotekanie lub oksaliplatynie, mediana przeżycia wśród pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM) wzrosła z 6 ~ 8 miesięcy do ponad 20 miesięcy5. W ostatnich latach docelowe Terapia szybko zyskała zainteresowanie w leczeniu CLM i jest przedmiotem aktywnych badań.
Chociaż liczne publikacje donoszą o skuteczności terapii celowanej w leczeniu skojarzonym chorych na CLM, większość z tych badań koncentrowała się wyłącznie na tych chorych, u których nie wykonano resekcji przerzutów do wątroby. W przeciwieństwie do tego niewiele prac koncentrowało się na badaniu wpływu terapii celowanej na pacjentów z CLM poddawanych synchronicznej hepatektomii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Numer telefonu: 86-13501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
-
Główny śledczy:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 75 lat
- Stan wydajności (ECOG) 0~1
- gruczolakoraka jelita grubego patologicznie
- bez chemii i radioterapii
- przerzuty do wątroby poddawane radykalnej resekcji
- raka jelita grubego poddawanego radykalnej resekcji
- żadnych innych przerzutów
- nadaje się do chemioterapii
- uzgodnione przez pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
- nie mają rozpoznania patologicznego gruczolakoraka jelita grubego z przerzutami do wątroby
- z jakąkolwiek chemioterapią lub radioterapią
- z innymi przerzutami
- nieoperacyjny rak jelita grubego lub przerzuty do wątroby
- nie nadaje się do chemioterapii lub terapii celowanej
- nie uzgodnione przez pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ramię A
pacjentów otrzymało samą chemioterapię
|
|
ramię B
pacjentów otrzymało terapię celowaną połączoną z chemioterapią
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSTCC
- Xjianmin (REJESTR: Xjianmin)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone