Vliv cílové terapie na pacienty podstupující synchronickou hepatektomii pro kolorektální jaterní metastázy
Randomizovaná, kontrolovaná studie Target Therapy Plus Chemoterapie u pacientů podstupujících resekci jater pro kolorektální jaterní metastázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) jsou játra nejčastějším místem hematogenních metastáz. Přibližně u poloviny pacientů se v průběhu onemocnění vyvinou metastázy v játrech a metastázy v játrech jsou odpovědné za smrt nejméně u dvou třetin pacientů s CRC.
Během posledního desetiletí se v důsledku zavedení kombinované chemoterapie na bázi irinotekanu nebo oxaliplatiny medián přežití u pacientů s kolorektálními jaterními metastázami (CLM) zvýšil z 6 ~ 8 měsíců na více než 20 měsíců5. terapie rychle získala pozornost pro léčbu CLM a je aktivně zkoumána.
Přestože četné publikace uvádějí účinnost cílové terapie v kombinované léčbě pacientů s CLM, většina těchto studií se zaměřila pouze na pacienty bez resekce jaterních metastáz. Naproti tomu se málo práce soustředilo na zkoumání účinku cílené terapie u pacientů s CLM podstupujících synchronickou hepatektomii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xu Jianmin, MD
- Telefonní číslo: +86-13501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Telefonní číslo: 86-13501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-75 lety
- Stav výkonu (ECOG) 0~1
- kolorektální adenokarcinom patologicky
- bez jakékoli chemoterapie nebo radioterapie
- jaterní metastázy podstupující radikální resekci
- kolorektální karcinom podstupující radikální resekci
- žádné další metastázy
- vhodné pro chemoterapii
- souhlasili pacienti
Kritéria vyloučení:
- věk pod 18 let nebo starší 75 let
- nemají patologickou diagnózu kolorektálního adenokarcinomu s jaterní metastázou
- s jakoukoli chemoterapií nebo radioterapií
- s jinými metastázami
- neresekabilní kolorektální karcinom nebo jaterní metastázy
- nevhodné pro chemoterapii nebo cílovou terapii
- pacienti nesouhlasili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rameno A
pacienti dostávali pouze chemoterapii
|
|
paže B
pacienti dostávali cílovou terapii kombinovanou s chemoterapií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSTCC
- Xjianmin (REGISTR: Xjianmin)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .